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체외진단업계, 非코로나 사업다각화로 엔데믹 회복 모색

체외진단기기 업계가 코로나 엔데믹 이후 더디지만 완연한 실적 회복세를 보이고 있다. 업계는 호흡기잘환, 자가면역질환, 만성질환 등 비(非) 코로나 제품군 확대를 통해 200조원에 육박하는 글로벌 체외진단시장을 공략한다는 복안이다. 12일 업계에 따르면 분자진단 솔루션기업 씨젠은 올해 2분기 매출 1001억원, 영업손실 11억원, 당기순이익 241억원을 기록했다. 전년동기 대비 매출은 17.9% 늘고 영업손실은 88.2% 줄인 성과다. 당기순이익은 흑자전환에 성공했다. 특히 씨젠은 지난 1분기에 전년동기 대비 매출은 줄고 영업적자는 늘던 부진한 모습을 보였던 것과 달리 2분기에는 완연한 실적회복 모습을 보였다. 이는 호흡기질환 진단제품 등 비(非) 코로나 제품 판매 호조에 힘입은 결과로 분석된다. 올해 2분기 비 코로나 진단제품 매출은 705억원으로 전년동기 대비 40% 이상 증가해 전체 매출 증가율 17.9%를 2배 넘게 웃돌았다. 또한 비 코로나 제품은 12분기 연속 전년동기 대비 매출 성장을 기록했다. 여기에는 호흡기 바이러스(RV), 소화기 질환(GI), 성매개감염질환(STI), 자궁경부암 관련 인유두종바이러스(HPV) 등 비 코로나 진단시약 매출 성장이 주도적인 역할을 했다. 세계 최초 코로나19 바이러스 진단시약 개발업체인 씨젠은 팬데믹 기간인 2021년 연매출 1조3700억원을 올리기도 했지만 엔데믹 여파로 지난해 300억원 영업적자를 냈다. 그러나 비 코로나 제품군 성장에 힘입어 코로나 직전인 2019년 매출 1200억원과 비교하면 여전히 3배 이상 많은 매출을 올리고 있다. 씨젠은 최대 14개의 다양한 병원체를 하나의 튜브로 검사하는 자체 기술인 '신드로믹 PCR 기술'을 기반으로 글로벌 시장에 신드로믹 검사제품 확대에 나선다는 방침이다. 특히 지난 3월 열린 유럽 생식기감염종양학회(EUROGIN)에서 씨젠의 제품이 국제임상연구 표준검사 제품으로 선정되는 등 글로벌 시장에서 높아진 위상을 기반으로 시장확대에 나선다는 계획이다. 현장진단 전문기업 바디텍메드는 올해 2분기 연결기준 매출 362억원, 영업이익 93억원을 기록해 엔데믹이 본격화된 2022년 2분기 이후 분기 최대 매출과 영업이익을 기록했다. 전년동기 대비 매출은 3.7% 증가하고 영업이익은 13.3% 증가했다. 특히 질환별 진단기기 제품 매출이 고르게 성장한 것이 고무적이다. 당뇨질환 제품 매출은 전년동기 대비 48.5% 증가하면서 성장을 주도했고 심혈관 및 호르몬질환 제품 역시 30% 안팎의 매출 증가를 기록했다. 지난해 통합 출범한 한국체외진단의료기기협회 초대 회장사를 맡은 바디텍메드는 2021년 1580억원의 매출을 올린 후 엔데믹으로 2022년 실적이 주춤했지만 지난해 곧바로 실적 회복을 보이며 저력을 과시했다. 업계에 따르면 글로벌 체외진단 시장규모는 2021년 992억달러에서 연평균 6.9%씩 성장해 오는 2026년 1380억달러(약 190조원)에 이를 것으로 전망하고 있다. 업계는 올해 상반기 우리나라 체외진단기기 수출액이 전년동기 대비 28% 감소하는 등 엔데믹 이후 실적 회복이 더딘 모습이지만 코로나19 팬데믹 때 신속한 진단기기 개발로 세계적 주목을 받은 만큼 비 코로나 진단기기 분야에서도 주도적인 역할을 기대하고 있다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

보툴리눔 톡신 3총사, 상반기에도 실적 날았다

국내 보툴리눔 톡신 3대장으로 꼽히는 휴젤, 대웅제약, 메디톡스가 보툴리눔 톡신의 해외매출 성장에 힘입어 나란히 올해 2분기 역대 최대 실적을 거뒀다. 12일 업계에 따르면 휴젤은 올해 2분기 연결기준 매출 954억원, 영업이익 424억원을 올려 각각 전년동기 대비 17.0%, 51.6% 성장했다. 특히 매출과 영업이익은 각각 처음으로 900억원, 400억원을 돌파하며 역대 분기 최대 실적을 경신했다. 이에 힘입어 올해 상반기 매출 1697억원, 영업이익 664억원을 기록해 전년동기 대비 각각 16.3%, 42.8% 성장했다. 이러한 성장은 특히 해외 매출이 견인했다는 점에서 고무적이다. 휴젤의 대표 제품인 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'는 올해 2분기 매출이 전년동기 대비 17.6% 증가한 가운데 같은 기간 해외 매출은 62.0%나 늘었다. 이는 중국, 태국, 일본 등 아시아태평양 지역과 유럽에서 급성장한 덕분이다. '더채움' 등 히알루론산(HA) 필러와 코스메틱 브랜드 '웰라쥬' 등 화장품 부문도 각각 20%, 10% 이상 성장하며 역대 최대 실적에 힘을 보탰다. 휴젤은 지난달 말 보툴렉스(수출명 레티보)의 미국 초도물량 선적을 시작한 만큼 하반기에도 해외 매출 확대가 기대된다. 대웅제약 역시 보툴리눔 톡신 '나보타'의 해외 매출 증가에 힘입어 2분기에 역대 최대 실적을 올렸다. 대웅제약은 별도기준 올해 2분기 매출 3255억원, 영업이익 496억원을 기록해 매출과 영업이익 모두 역대 최대치를 기록했다. 나보타는 2분기 매출이 전년동기 62% 성장한 531억원을 기록, 출시 이래 최대치를 기록했을 뿐만 아니라 전체 매출 531억원 중 해외수출 비중이 85%를 차지할 정도로 해외시장에서 강세를 보이고 있다. 나보타는 미국 보툴리눔 톡신 시장점유율을 올해 12%까지 끌어올리는 것으로 목표로 하고 있으며 유럽 톡신 시장의 70%를 차지하는 영국, 독일, 이탈리아, 오스트리아, 스페인 등 5개국에도 연이어 출시해 유럽 점유율 확대에도 나서고 있다. 최근에는 호주에도 출시해 오세아니아 지역으로 확대하고 있다. 메디톡스 역시 '코어톡스' 등 보툴리눔 톡신 제품군과 더마코스메틱 '뉴라덤' 등 선전에 힘입어 올해 2분기에 역대 2분기 기준 최대 매출을 올렸다. 메디톡스는 연결기준 올해 2분기 매출은 전년동기 대비 25.5% 증가한 650억원, 영업이익은 50.1% 증가한 143억원을 기록했다. 특히 보툴리눔 톡신 해외 매출이 전년동기 대비 24%, 필러 해외 매출이 29% 증가해 해외매출 증가율이 국내매출 증가율을 웃돌고 있다. 메디톡스는 아시아, 유럽, 중동 등에서 높은 성장세를 기록했다. 이에 힘입어 메디톡스는 올해 상반기 매출 1195억원, 영업이익 134억원을 기록해 전년동기 대비 각각 26.6%, 18.4% 성장했다. 업계는 올해 상반기 우리나라 보툴리눔 톡신(독소류 및 톡소이드류) 수출이 전년동기 대비 17.2% 증가한데 이들 3개 기업의 활약이 컸다고 보고 하반기 휴젤의 미국 톡신시장 진출 등 지속적인 수출 확대를 기대하고 있다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

보령-HK이노엔, ‘1등약 공동판매’로 실적 쑥쑥

보령과 HK이노엔이 올해 상반기 매출과 영업이익 성장률 측면에서 나란히 상위 10대 제약사 중 최고 성적을 올린 것으로 나타났다. 주요 사업부문이 두루 성장한 덕분이지만 특히 올해 초 국내 제약업계에 처음 선보인 '1위 제품 상호 공동판매' 전략이 주효했던 것으로 평가돼 눈길을 끈다. 8일 제약업계에 따르면, 보령은 올해 2분기 연결기준 매출 2556억원, 영업이익 201억원을 올린 것으로 잠정 집계됐다. 전년동기 대비 매출은 18.2%, 영업이익은 5.7% 증가한 수치다. 상반기 전체 매출은 4892억원, 영업이익은 365억원으로 집계됐다. 전년동기 대비 매출은 16%, 영업이익은 4% 증가한 수치로 특히 매출은 역대 상반기 최대치일 뿐만 아니라 상위 10대 제약사 중 최고 매출 성장률인 것으로 파악된다. 이는 고혈압, 당뇨, 항암 등 주요 전문의약품(ETC)이 고르게 성장한 덕분으로 분석된다. 보령은 전체 매출 중 전문의약품 비중이 80% 이상을 차지해 상위 10대 제약사 중 최고 수준이다. 품목별로 보면 고혈압·고지혈증 치료제 '카나브' 제품군이 전년동기 대비 13% 성장해 처음 반기 매출 700억원을 돌파했으며 보령의 매출 1위 품목 자리도 더욱 굳혔다. 특히, 올해 초 HK이노엔과 상호 공동판매 계약을 체결, HK이노엔의 매출 1위 품목인 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 판매 매출도 처음 발생했다. 앞서 보령과 HK이노엔은 지난 1월 국내 제약업계 처음으로 매출 1위 품목을 상호 공동판매하는 계약을 체결, 카나브와 케이캡을 공동판매하고 있다. 이에 힘입어 보령은 케이캡을 비롯해 항생제, 수액, 백신 등 만성질환 치료제 이외의 제품으로 구성된 '스페셜티케어' 사업부문 매출이 올해 상반기 총 1385억원을 기록, 보령 전체 매출의 28%를 차지했다. 스페셜티케어 사업부문 매출은 올해 1분기에 전년동기 대비 56% 증가한데 이어 2분기에는 80% 증가해 케이캡이 매출확대 첨병역할을 톡톡히 했다. HK이노엔 역시 보령의 카나브 판매 매출이 처음 발생하면서 올해 상반기 역대급 실적을 거뒀다. HK이노엔은 올해 2분기 매출 2192억원, 영업이익 243억원을 올려 전년동기 대비 각각 7.3%, 58.9% 성장한 것으로 잠정 집계됐다. 상반기 전체를 보면 매출은 4319억원, 영업이익은 416억원을 올려 전년동기 대비 각각 11%, 98% 성장했다. 상반기 영업이익 증가율 98%는 상위 10대 제약사 중 최고치인 것으로 파악된다. HK이노엔 역시 전문의약품의 판매호조가 매출과 영업이익 동반성장을 이끈 것으로 보인다. 특히 서로 간판제품을 맞바꿔 공동판매하는 만큼 보령에게 지불하는 케이캡 판매 수수료를 줄인 점도 영업이익 증가에 한 몫 한 것으로 분석된다. HK이노엔의 올해 상반기 케이캡 처방실적은 총 919억원으로 전년동기 대비 24% 성장하며 역대 최고치를 기록했다. 이밖에 의료파업 여파에도 수액제품 매출도 6% 성장했고 숙취해소제 '컨디션' 매출도 7% 증가한 것으로 나타났다. 업계는 보령이 카나브 제품군 신규 복합제 4종에 대한 임상 3상을 진행하고 있는 만큼 향후 카나브 제품군 매출은 더욱 확대될 것으로 전망하면서 HK이노엔 역시 미국에서 케이캡 임상 3상 완료를 앞두고 있어 케이캡 매출 확대도 계속될 것으로 전망하고 있다. 이에 따라, 올해 전체 매출 1조300억원과 9300억원을 각각 올릴 것으로 전망되고 있는 보령과 HK이노엔의 매출 1조 클럽 가입 시점에 대한 관심도 높아지고 있다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

홍삼→비타민 세대교체…제약사 ‘이중제형 건기식’ 공략

국내 건강기능식품 시장에서 비타민이 빠른 성장세를 보이며 '부동의 1위' 홍삼의 자리를 넘보고 있다. 이는 알약(정제)과 액상을 한 번에 섭취하는 '이중제형' 비타민의 인기 덕분으로 주요 제약사들의 이중제형 비타민 시장 쟁탈전도 치열해지고 있다. 7일 업계에 따르면 국내 멀티비타민 시장점유율 1위 브랜드인 동아제약 '오쏘몰'은 올해 상반기 매출 652억원을 올려 전년동기 대비 13.4% 성장한 것으로 나타났다. 지난해 매출 1204억원으로 국내 멀티비타민 부문 판매액 1위에 오른 오쏘몰은 올해에도 두자릿수 성장이 기대된다. 특히 지난 2020년 출시 첫해 87억원에서 2021년 284억원→2022년 655억원→지난해 1204억원으로 출시 이후 매년 매출이 2~3배씩 성장하며 국내 비타민 시장의 최고 히트상품으로 떠올랐다. 동시에 오쏘몰 매출은 국민 자양강장제 박카스 매출(올해 상반기 1297억원)의 55% 규모로 성장, 동아제약의 새 간판 브랜드로 자리잡았다. 오쏘몰은 대표 제품이자 이중제형 비타민 제품인 '오쏘몰 이뮨 멀티비타민&미네랄'을 중심으로 비타민 시장의 트렌드를 기존 일반의약품 '종합비타민(고함량비타민)'에서 건강기능식품 '이중제형 비타민'으로 전환시키며 비타민 중흥시대를 열었다는 평가다. 한국건강기능식품협회에 따르면 지난해 기준 국내 건기식 시장의 50%를 차지하는 상위 3개 품목인 홍삼, 비타민, 프로바이오틱스 중 비타민이 가장 높은 매출 성장률을 기록하고 있다. 국내 건기식 시장점유율 1위인 홍삼은 지난해 매출 1조1700억원으로 전년대비 9.7% 감소하고 3위 프로바이오틱스 매출은 8300억원으로 2.0% 감소한데 반해 2위 비타민(종합·단일 포함) 매출은 9400억원으로 4.3% 증가했다. 이 추세라면 향후 2~3년 내 국내 건기식 매출 1위 품목이 뒤바뀔 수도 있다는 계산이 나온다. 업계는 비타민 시장 성장의 원동력으로 이중제형 비타민을 꼽고 있다. 최근들어 기존 알약, 젤리, 스틱형 비타민에 비해 이중제형 비타민의 성장률이 압도적으로 높다는 것이다. 비타민 외에 칼슘, 엽산 등 미네랄을 알약과 액상으로 나눠 제조해 한 병에 포장한 이중제형 비타민은 물없이 간편하게 먹을 수 있을 뿐 아니라 단순 정제형에 비해 고급 영양제 이미지까지 더해 비교적 고가임에도 꾸준히 수요가 늘고 있다. 동아제약 오쏘몰 성장에 고무된 상위 제약사들이 잇따라 이중제형 비타민 시장에 뛰어든 것도 비타민 시장을 키운 원동력으로 풀이된다. 종근당건강은 지난 2022년 액상·정제·캡슐 3중 제형의 멀티비타민 '아임비타 멀티비타민 이뮨샷'을 출시, 월 100만병씩 판매하며 며 지난 6월 누적 판매량 2000만병을 돌파했다. 오쏘몰보다 가격이 저렴해 아직 오쏘몰과의 매출 격차는 크지만 합리적인 가격을 무기로 점유율 확대에 나선다는 방침이다. 대웅제약은 간 건강을 위한 '밀크시슬' 성분을 추가한 이중제형 비타민 '에너씨슬 퍼펙트샷'을 지난해 5월 출시, 출시 첫해에만 200만병 가까이 판매하며 시장 쟁탈전에 가세했다. 이밖에 동국제약 '마이핏V 멀티비타 이뮨 128', 일동제약 '마이니 부스터 비타민', 삼진제약 '하루엔진 이뮨 부스터샷' 등도 이중제형 비타민 후발주자로 시장 확대에 나서고 있다. 업계는 이중제형 방식이 비타민뿐 아니라 건기식, 식품, 뷰티 업종에도 확산되면서 반짝 유행이 아닌 새로운 트렌드로 자리잡고 있는 만큼 제약사들의 신제품 개발 및 점유율 경쟁도 치열해질 것으로 전망하고 있다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

셀트리온, 제약 합병 추진 ‘헬스케어와는 딴판’

지난해 말 셀트리온헬스케어와의 합병을 성공적으로 마무리한 셀트리온이 당초 공언대로 셀트리온제약과의 합병 추진에도 나섰다. 그러나 셀트리온 개인주주들이 셀트리온헬스케어와의 합병 때와는 달리 셀트리온제약과의 합병에 강하게 반대하고 나서 향후 셀트리온의 행보가 주목된다. 5일 셀트리온에 따르면 지난달 31일 셀트리온과 셀트리온제약간 합병 타당성 검토를 위한 '합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회'를 설립한데 이어 특별위원회는 오는 12일까지 합병에 대한 주주 의견을 확인하기 위한 '주주 설문조사'를 진행한다. 특별위원회는 독립성을 위해 두 회사의 사외이사로만 구성됐으며 향후 주주 설문조사 결과를 비롯해 외부기관 평가 등 합병 타당성을 종합 검토한 후 추진 여부에 대한 최종 의견을 두 회사 이사회에 제출할 예정이다. 이번 설문조사는 개인주주, 법인주주, 국내외 기관투자자 등 셀트리온 주주 모두를 대상으로 하며 합병과 같은 경영상 중요 의사결정에 앞서 주주 의견을 청취하는 것은 국내에서는 매우 이례적인 것으로 평가된다. 대주주인 서정진 셀트리온그룹 회장은 중립 입장을 지키며 설문조사 종료 후 다수 주주 의견에 따라 합병 여부에 찬성 또는 반대 의견을 표명할 예정이다. 앞서 서 회장은 셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약 3사 합병 추진 과정에서 주주가 동의해야 합병을 추진한다는 원칙을 거듭 강조해 왔다. 지난해 말 완료된 셀트리온·셀트리온헬스케어 합병은 셀트리온의 지분 약 35%를 보유하고 있는 개인소액주주들의 적극적인 지지에 힘입어 순조롭게 마무리됐다. 당시 개인주주들은 셀트리온헬스케어와의 합병이 분식회계, 매출 밀어주기 등 셀트리온에 따라붙던 논란을 불식시킬 수 있다는 점에서 명분과 실익이 있다고 보고 합병 찬성 신문광고를 내기도 했다. 그러나 이번 셀트리온제약과의 합병은 명분도 실리도 없다는 것이 개인주주들의 입장이다. 제조와 판매를 각각 전담하던 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병은 경영 투명성과 효율성 모두 높일 수 있는데 반해 기업규모가 상이하고 성장이 정체돼 있는 셀트리온제약과의 합병은 시너지를 기대하기 어렵다는 것이다. 오히려 셀트리온제약 주가는 합병 기대감에 고평가돼 있어 합병시 셀트리온 주주가치 훼손으로 이어질 수밖에 없다는 설명이다. 셀트리온주주연대 관계자는 “지난해 셀트리온헬스케어와의 합병 당시 주가를 기준으로 교환비율(1:0.45)을 정해 셀트리온헬스케어 주주는 셀트리온헬스케어 2주당 셀트리온 주식 1주 정도를 가져갈 수 있었다. 그래도 셀트리온 개인주주들은 합병 명분이 있었던 만큼 울며 겨자먹기로 합병에 찬성했다"고 말했다. 이어 이 관계자는 “셀트리온제약 주주들 역시 주가를 기준으로 교환비율을 정할 것을 요구할텐데 이경우 현재 주가를 감안하면 셀트리온제약 주식 2주당 셀트리온 주식 1주 정도를 가져가게 된다. 이는 셀트리온과 셀트리온제약의 매출, 순이익, 성장성 등 차이를 감안할 때 받아들일 수 없다"고 주장했다. 이 관계자는 “셀트리온제약과의 합병 자체를 반대하는 것은 아니다"면서도 “지금은 합병 타이밍이 아니며 셀트리온과 셀트리온제약의 가치가 동등하게 평가되는 시점에 합병이 이뤄져야 한다"고 말했다. 셀트리온 관계자는 “주주가 원하는 합병이 전제인 만큼 양사 주주의 절대적 동의가 수반돼야 한다는 것이 셀트리온그룹의 입장"이라며 “합병에 반대하는 주주가 일정 규모를 넘을 경우 주주가치 제고에도 긍정적 요인이 되지 못하고 주식매수청구권 등 비용 부담까지 발생해 합병이 오히려 회사의 성장을 저해할 수 있다"고 말했다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

휴온스, 日 표적 삼아 ‘매출 1조’ 정조준

종합 헬스케어 기업 휴온스그룹이 일본 진출을 본격화하며 '매출 1조 클럽' 가입에 속도를 내고 있다. 4일 휴온스그룹에 따르면 지난 2일 휴온스글로벌과 휴온스의 대표를 맡고 있는 송수영 사장을 일본 현지법인 휴온스재팬의 대표로 선임했다. 이로써 송 사장은 그룹 지주사와 주력사 대표는 물론 일본법인의 대표까지 겸직하게 됐다. 일본사업 확대에 대한 휴온스그룹의 의지를 엿볼 수 있는 대목이다. 앞서 휴온스그룹은 지난 2022년 일본 내 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 미용·화장품 시장 진출을 위해 미국에 이어 두번째 해외법인인 휴온스재팬을 일본 오사카에 설립했다. 그동안 안정적 운영 기반을 다져온 휴온스그룹은 송수영 대표 선임을 계기로 고기능성 화장품, 건기식 등 국내에서 성장세인 제품 판매와 신규 사업을 본격 추진할 방침이다. 삼성전자를 비롯해 일본전신전화공사(NTT), PwC재팬, 딜로이트컨설팅재팬 등 일본 굴지의 소프트웨어·통신·경영컨설팅 기업에서 경력을 쌓아온 전문경영인 송수영 대표는 지주사와 주력사 대표를 겸직함으로써 계열사간 시너지를 높이는데 더해 일본사업을 그룹의 새 성장동력으로 만드는 데에도 주도적 역할을 할 것으로 기대된다. 이를 통해 휴온스그룹은 내년 매출 1조원 달성이라는 목표에 한발 더 다가선다는 복안이다. 주력사인 휴온스는 올해 상반기에 전년동기 대비 14.7% 증가한 3082억원의 매출과 0.7% 감소한 289억원의 영업이익을 올린 것으로 추산된다. 상반기 영업이익은 성장이 주춤했지만 1분기(-4%)에 비해 2분기(1.8%) 성장세가 호전됐으며 특히 매출은 마취제 등 전문의약품을 비롯해 점안제 등 위탁생산(CMO), 연속혈당측정기 '덱스콤G7' 등 의료기기, 건기식 등 뷰티·웰빙 부문이 두루 성장하고 있다. 휴온스 등 12개 계열사를 거느리고 있는 지주사 휴온스글로벌 역시 휴온스는 물론 △히알루론산 필러 등 에스테틱 계열사 휴메딕스 △보툴리눔 톡신 '리즈톡스' 계열사 휴온스바이오파마 △의료기기 계열사 휴온스메디텍 △앰플 등 포장용기 계열사 휴엠앤씨 등 계열사의 고른 성장에 힘입어 지난 1분기 역대 분기 최대인 2019억원의 매출을 올린데 이어 상반기에도 두자릿수 성장율을 보이며 4000억원대 매출이 예상된다. 지난해 매출 7584억원, 영업이익 1148억원을 기록한 휴온스글로벌은 올해 9000억원에 육박하는 매출에 이어 내년 첫 매출 1조원 달성도 가시권에 두고 있다. 특히 일본사업 확대를 통해 전체 그룹 매출 중 10% 가량을 차지하는 해외 매출 비중을 높이고 글로벌 종합 헬스케어 기업으로 도약한다는 포부다. 송수영 대표는 “일본의 문화와 제약, 뷰티 산업의 특수성을 잘 접목해 일본사업 확장에 가속도를 붙이겠다"며 “중장기적으로 일본 내 휴온스그룹의 입지를 공고히하고 다양한 신사업도 확대해 휴온스그룹의 글로벌 확대에 최선을 다하겠다"고 말했다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

K-제약바이오 수출 ‘신기록’…램시마·나보타 ‘금메달’

올해 상반기 국내 의약품 수출액이 역대 상반기 최고치를 기록했다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)을 비롯해 바이오시밀러, 보툴리눔 톡신 등이 전체 의약품 수출을 견인한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 1일 '2024년 상반기 보건산업 수출실적'을 발표하고 올해 상반기 의약품 수출액이 전년동기 대비 16.2% 증가한 44억6000만달러(약 6조1000억원)를 기록했다고 밝혔다. 이는 역대 상반기 의약품 최대 수출액으로 특히 세계 최대 의약품 시장인 미국으로 바이오의약품과 보툴리눔 톡신 수출이 크게 증가한 것이 실적을 견인했다고 보건산업진흥원은 설명했다. 상반기 바이오의약품 수출은 26억8000만달러(약 3조7000억원)로 전년동기 대비 31.2% 증가했고 보툴리눔 톡신(독소류 및 톡소이드류) 수출은 1억7000만달러(약 2300억원)로 17.2% 성장했다. 특히 대미 수출의 경우 바이오의약품은 전년동기 대비 2배에 가까운 91.0% 증가하고 보툴리눔 톡신 수출도 55.6% 증가해 전략적 요충지 시장인 미국에서 시장점유율을 높이는 성과를 거두고 있다. 미국시장을 중심으로 바이오의약품이 수출 효자로 자리잡는데 일등공신 역할을 하는 주인공으로 우선 셀트리온의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마'가 꼽힌다. 세계 최초 항체의약품 바이오시밀러인 램시마는 얀센의 자가면역질환 치료제 '레미케이드'의 바이오시밀러로, 글로벌 항체 바이오시밀러 시장을 연 주인공이자 셀트리온의 간판 제품이다. 램시마(정맥주사제형+피하주사제형)는 올해 1분기에 셀트리온 전체 매출의 64%(약 4168억원)를 차지했으며 이를 감안하면 올해 상반기 램시마 제품군 매출만 1조원 안팎을 올렸을 것으로 추산된다. 유럽에서 오리지널을 제치고 시장점유율 1위를 지키고 있는 램시마는 미국에서도 정맥주사제형(제품명 인플렉트라)은 오리지널과의 점유율 격차를 줄이고 있고 지난 2월 출시한 피하주사제형(제품명 짐펜트라)은 미국에서만 올해 매출 2500억원 이상, 내년 매출 1조원을 목표로 하고 있다. 삼성바이오에피스는 올해 상반기 미국 '휴미라' 바이오시밀러 시장 1위에 올랐던 '하드리마'(한국제품명 아달로체)를 비롯해 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스'(한국제품명 레마로체), 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈'(한국제품명 아멜리부) 등 9개 바이오시밀러 제품을 중심으로 올해 상반기 8100억원의 매출을 올렸다. 삼성바이오로직스는 화이자, 존슨앤드존슨, 머크 등 글로벌 톱20 제약사 중 16개사를 고객사로 두고 있으며 올해 상반기 별도기준 매출 1조4800억원을 올렸다. 이 중 25% 이상을 미국에서 올린 것으로 추산된다. 현재 미국에서 판매되는 국내 유일의 보툴리눔 톡신인 대웅제약 '나보타'(미국제품명 주보)는 올해 상반기 매출 900억원 안팎을 올린 것으로 추산된다. 특히 올해 2분기 매출 약 470억원 중 수출이 400억원 이상을 차지한 것으로 추정돼 수출효자 노릇을 톡톡히 하고 있다. 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스는 올해 나보타의 미국 보툴리눔 톡신 시장점유율이 기존 11%에서 12%로 높아질 것으로 전망하고 있다. 이밖에 휴젤이 국내 보툴리눔 톡신 시장점유율 1위 제품인 '보툴렉스'(미국제품명 레티보)를 이달 미국에 출시하는 만큼 하반기에도 보툴리눔 톡신 수출 증가세가 이어질 것으로 기대된다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

부광약품, 조현병 치료제 출시 ‘흑자전환’ 기대감

부광약품이 OCI그룹 편입 이후 고강도 구조조정 효과에 이달 조현병 치료제 국내출시를 더해 '흑자 전환' 발걸음이 빨라지고 있다. 자회사의 신약 연구개발 지출로 연결기준 영업적자를 보이고 있는 상황이지만, 올해 2분기 매출과 영업이익(별도기준) 모두 직전 1분기보다 증가한데다 조현병 치료제 실적기대감이 맞물려 하반기 흑자 기대감을 높이고 있는 것이다. 31일 부광약품에 따르면, 2분기에 별도기준 매출 367억 원, 영업이익 23억 원(영업이익률 6.3%)를 나란히 기록했다. 지난 1분기 대비 매출·영업이익 모두 상승한 실적이다. 특히, 별도기준으로 2분기 연속 영업흑자로 상반기 총 44억원의 영업이익을 올림으로써 OCI그룹 편입 이후 영업건전성 개선, 비용 효율화 등 구조조정 노력이 성과를 거두고 있음을 보여줬다. 다만, 연결기준에서 2분기 매출 368억원, 영업손실 25억원으로 잠정집계돼 아직 적자구조를 완전히 벗어나지 못했다. 상반기 전체 연결기준 매출은 712억원, 영업손실은 42억원을 각각 기록했다. 연결기준 실적의 반등이 더딘 이유는 주요 자회사의 연구개발비 지출이 매출보다 크기 때문인 것으로 분석됐다. 부광약품은 적극적인 지분투자를 통해 덴마크 '콘테라파마', 미국 '제브라 테라퓨틱스', 싱가포르 '재규어 테라퓨틱스', 이스라엘 '프로텍트 테라퓨틱스' 등 국내 상위 제약사와 비교해도 월등히 많은 신약개발 자회사·합작회사·지분투자회사를 국내외에 보유하며 신약개발에 매진하고 있다. 지난 5월 덴마크 자회사 콘테라파마가 파킨슨병 이상운동증 치료제 개발을 중단하는 등 일부 신약개발에 차질도 있었지만, 콘테라파마를 비롯해 국내외 자회사들이 다양한 신약 파이프라인을 운영하고 있는 만큼 신약개발 투자를 늦추지 않겠다는 방침이다. 부광약품이 올해 하반기에 흑자전환의 계기로 기대하는 부분은 이달 1일 국내 출시 예정인 조현병 치료제 '라투다(성분명 루라시돈)'이다. 라투다는 일본 스미토모파마가 개발한 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료제로 현재 미국 등 세계 53개국에서 판매되고 있는 글로벌 블록버스터(연매출 1조원 이상 의약품)이다. 라투다의 국내 임상개발 및 판매권을 보유하고 있는 부광약품은 라투다의 국내 출시 첫해인 올해 매출 20억 원을 올린 뒤 내년 130억원, 2026년 160억원으로 매출 규모를 키운다는 계획이다. 또한 국내 조현병 및 양극성장애 치료제 시장점유율도 올해 4%를 시작으로 내년 27%, 2026년 32%로 끌어올려 국내 시장점유율 1위를 차지한다는 목표이다. 나아가 중장기적으로 오는 2028년까지 인공지능(AI)을 활용한 항암제 및 단백질분해제 플랫폼을 활용해 3~5개의 합성(케미칼)신약 파이프라인을 확보하는 등 신약개발 전문 제약사의 전통을 되살린다는 포부다. 부광약품 관계자는 “지난 5월 대표이사 직속 중추신경계(CNS) 사업본부를 신설한데 이어 라투다의 마케팅 활동도 이미 시작했다"며 “라투다 등 전략품목의 영업강화와 비용절감·효율화를 통해 별도뿐만 아니라 연결기준으로도 영업흑자를 달성하는 것이 올해의 목표"라고 강조했다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

한미약품, 경영권 분쟁에도 흔들림없는 ‘실적 행진’

한미약품그룹이 오너일가 경영권 분쟁에도 실적 고공행진을 이어가고 있다. 특히, 주력 신약 제품의 매출 성장과 연구개발 투자 확대가 선순환을 이루며 내실있는 성장을 다지고 있다. 지난 31일 한미약품그룹에 따르면, 그룹 주력사인 한미약품은 연결기준 올해 2분기 매출 3781억원, 영업이익 581억원을 올렸다고 같은 달 30일 공시했다. 전년동기 대비 매출은 10.3%, 영업이익은 75.3% 증가한 호실적으로 당초 증권가 전망치를 훌쩍 뛰어넘는 수치다. 올해 상반기 전체 매출도 7818억원으로 전년동기 대비 11.1% 성장했고 영업이익도 1348억원으로 44.8% 성장했다. 이로써 한미약품은 올해 역대 최대 매출 경신을 기대하고 있다. 이에 힘입어 지주사인 한미사이언스도 2분기에 연결기준 매출 3091억원, 영업이익 266억원을 올린 것으로 잠정 집계됐다. 전년동기 대비 매출은 2.0% 감소하고 영업이익은 0.5% 증가에 그쳤지만 상반기 전체 실적을 보면 매출은 6293억원으로 전년동기 대비 3.7% 증가하고 영업이익은 639억원으로 10.6% 성장했다. 한미약품의 호실적은 고지혈증 복합신약 '로수젯', 고혈압 복합제 '아모잘탄' 등 주력 개량·복합 신약들의 매출이 지속 성장한데 힘입은 결과로 풀이된다. 고마진 개량·복합 신약들의 처방·매출이 늘면서 순이익도 늘었다는게 한미약품의 설명이다. 오히려 한미약품은 국내 제약사 중 선도적으로 개량·복합신약 연구개발에 나서 '개량·복합신약 강자'로 자리잡은데 이어 '혁신신약' 개발에도 투자를 늘리고 있다는 점에서 향후 성장이 더 기대된다. 한미약품은 올해 상반기 연구개발(R&D)에 총 989억원을 지출, 지난해 같은기간보다 연구개발 지출을 8.4% 늘렸다. 최근 차세대 3중작용 비만치료제 'HM15275'가 미국에서 임상 1상을 시작했으며 면역조절 항암신약 'HM16390'도 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 승인을 받았다. 이밖에 대사이상 지방간염(MASH) 신약 '에포시페그트루타이드'와 '에피노페그듀타이드'도 임상을 지속, 임주현 한미사이언스 부회장이 추진해 온 비만∙대사 분야 혁신신약 개발에 속도를 내고 있다. 다만, 오너일가의 경영권 분쟁이 '현재진행형'이라는 점은 여전히 변수로 남아있다. 앞서 전문경영인 체제 전환에 뜻을 모은 송영숙 한미사이언스 회장·임주현 부회장 모녀와 신동국 한양정밀 회장은 이를 실현하기 위해 지난 7월 29일 정관 개정을 주요 안건으로 하는 한미사이언스 임시주총 소집을 청구했다. 그러나 다음날인 30일 차남 임종훈 한미사이언스 대표는 사전 논의가 없었다며 이에 반발하는 입장을 발표해 올해 초 OCI그룹과의 통합 논의 때와 같은 모녀-형제 대립구도가 재연되는 양상을 보였다. 업계는 개인 최대주주인 신동국 회장이 OCI그룹 통합 논의 때와 달리 형제 편에서 모녀 편으로 돌아섰지만 오너가 경영일선 퇴진과 전문경영인 체제 전환을 실현하기 위해 필요한 우호지분은 아직 모녀측과 형제측 모두 충분히 확보하지 못한 만큼 앞으로 열릴 한미사이언스 임시주총에서 지난 3월 임시주총 때와 같은 양측의 표대결이 재연될 가능성도 점치고 있다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

삼성바이오로직스 세계1위 전략에 ‘中 우시’ 경보

중국 최대 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시바이오로직스가 지난해 매출 기준으로 '절대강자' 론자에 이어 세계 2위 CDMO 기업에 올라선 것으로 나타났다. 세계 1위 생산능력(캐파)을 바탕으로 매출 기준 세계 1위 자리까지 노리고 있는 삼성바이오로직스로서는 론자는 물론 우시바이오로직스를 넘기 위한 전략이 필요해졌다. 30일 한국바이오협회 '글로벌 바이오의약품 CDMO 시장현황 및 전망' 보고서에 따르면 지난해 매출기준 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장점유율은 스위스 론자가 25.6%로 1위를 차지했다. 이어 △2위 중국 우시바이오로직스(12.1%) △3위 미국 카탈란트(10.1%) △4위 삼성바이오로직스(9.9%) △5위 일본 후지필름 다이오신스(6.8%) △6위 독일 베링거인겔하임(5.9%)이 차지했다. 우시바이오로직스는 2021년까지 5위권 밖에 머물며 삼성바이오로직스 뒤에 있었지만 2022년 삼성바이오로직스를 근소하게 제치고 3위로 올라선데 이어 지난해에는 2위였던 카탈란트마저 제치고 2위에 올라섰다. 이러한 성장세는 미국이 중국 바이오기업 견제에 나서고 있는 가운데 올린 성과라는 점에서 눈길을 끈다. 앞서 올해 초 미국 연방 상·하원은 우시바이오로직스 등 적대적 국가 바이오기업의 미국 진출을 금지하는 '생물보안법'을 발의해 올해 중 통과가 점쳐졌다. 그러나 지난달 미국 하원에서 미국의 안보·국방 관련 예산·지출을 총괄하는 '국방수권법' 개정안에 생물보안법이 빠져 올해 내 통과가 불투명해졌다. 지난해 수주 물량의 55%를 북미지역에서 올린 우시바이오로직스는 생물보안법 통과를 막기 위해 美 의회 로비를 확대하는 등 안간힘을 쓰고 있는 것으로 알려졌다. 삼성바이오로직스 역시 우시바이오로직스를 다시 앞지르기 위한 발걸음을 재촉하고 있다. 삼성바이오로직스는 내년 4월 가동을 목표로 인천 송도 제2바이오캠퍼스에 18만ℓ 규모의 제5공장 건설에 한창이다. 제5공장이 완공되면 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 78만4000ℓ로 생산능력 기준 세계 1위 지위를 더욱 굳히게 된다. 또한 CDMO 업계에서 수요가 높아지고 있는 차세대 표적항암제 '항체약물접합체(ADC)' 생산을 위한 ADC 전용생산시설을 송도 제2바이오캠퍼스 인근에 건설, 올해 말 가동할 예정이다. 이밖에 삼성바이오로직스는 고객 맞춤형 바이오의약품 개발을 지원하는 '셀렉테일러', 신약후보물질의 성공 가능성을 미리 예측하는 '디벨롭픽' 등 다양한 플랫폼을 자체 개발해 단순 '위탁생산(CMO)'에서 고부가가치 '위탁개발(CDO)'로의 전환을 서두르고 있다. 바이오협회에 따르면 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장은 지난해 27조3000억원에서 2029년 60조3000억원으로 6년새 68% 성장할 전망이다. 이중 북미지역 시장규모는 지난해 기준 약 48%로 절반 가까이 미국에서 매출이 일어난다. 미국 CDMO 시장을 차지하기 위한 경쟁이 치열한 이유다. 업계는 미국 생물보안법의 올해 내 통과는 불투명하지만 미국 민주당과 공화당 모두 생물보안법 통과는 물론 핵심산업에서 중국기업 견제에 초당적으로 협력하는 만큼 오는 11월 미국 대선 결과에 관계없이 삼성바이오로직스에게 우호적인 환경이 조성될 것으로 전망하고 있다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

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