232억원 투입해 해외 인허가·바이어 발굴 통합 지원체계 구축 유럽 MDR·국제 품질심사 대응 강화…30개국 시장정보 DB화 AI 기반 해외 바이어 3만건 확보 추진…실제 수출계약 연결이 관건 원주=에너지경제신문 박에스더 기자 강원 원주의료기기산업진흥원(이하 진흥원)이 해외 규제 대응과 바이어 발굴을 결합한 수출지원 체계 구축에 속도를 내고 있다. 국내 의료기기 기업들이 우수한 제품을 개발하고도 까다로운 해외 인허가와 현지 유통망 확보에 어려움을 겪는 현실을 개선하기 위해서다. 2028년까지 232억원을 투입하는 사업의 성패는 방대한 시장정보 구축을 넘어 실제 수출계약으로 얼마나 연결하느냐에 달려 있다. 12일 진흥원에 따르면 의료기기 수출은 일반 공산품과 달라 제품을 개발했다고 곧바로 해외시장에 판매할 수 있는 구조가 아니기 때문이다. 국가마다 다른 안전성과 성능 검증 기준을 충족해야 하고, 품질관리 체계와 임상평가 자료도 갖춰야 한다. 인증을 통과한 뒤에는 현지 유통망과 구매자를 확보해야 한다. 중소기업에는 어느 하나 만만치 않은 과정이다. 이에 진흥원이 오는 23일 부산 벡스코에서 개최하는 'K-의료산업 글로벌 시장진출지원 세미나'도 이러한 수출 현장의 문제를 겨냥하고 있다. 부산 KIMES 전시회와 연계해 열리는 이번 행사에서는 유럽 의료기기 규정(MDR)과 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP) 대응 전략을 집중적으로 다룬다. 유럽 MDR은 의료기기의 안전성과 성능을 입증하기 위한 임상평가와 기술문서, 시판 후 관리 등을 요구하는 규제체계다. 기업이 관련 자료를 충분히 준비하지 못하면 인증 절차가 지연되고 시장 진입에도 차질이 생길 수 있다. MDSAP는 참여국의 의료기기 품질경영시스템 관련 규제 요구사항을 하나의 심사 프로그램으로 평가하는 제도다. 여러 국가의 규제에 대응할 수 있다는 장점이 있지만 심사 과정에서 발견되는 부적합 사항을 해소해야 하는 부담도 따른다. 이번 세미나에서는 유럽 MDR 강화에 따른 임상평가 대응 전략과 MDSAP 심사 과정의 주요 부적합 사례를 살펴볼 계획이다. 해외시장 진출을 준비하는 기업들이 인증 과정에서 겪을 수 있는 시행착오를 줄이는 데 초점을 맞췄다는 게 진흥원측의 설명이다. 그렇다고 인증만으로 수출이 보장되는 것은 아니다. 제품을 구매할 현지 병원이나 유통업체, 수입업체를 찾아 거래 관계를 구축해야 한다. 해외 네트워크가 부족한 중소 의료기기 기업에는 이 과정 역시 높은 장벽이다. 원주의료기기산업진흥원이 해외 인허가 지원과 바이어 발굴을 하나의 사업으로 묶은 이유다. 산업통상자원부의 'K-의료산업 글로벌 시장진출지원 플랫폼 구축사업'은 2024년부터 2028년까지 5년간 총 232억원을 투입하는 사업이다. 진흥원과 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 한국의료기기협동조합, 연세대학교 산학협력단, 범부처통합헬스케어협회 등이 참여한다. 사업의 핵심은 'K-의료산업 글로벌 시장진출지원 플랫폼(G2M)'이다. 국가별 의료기기 시장정보를 제공하고 해외 바이어 발굴과 매칭을 지원하는 시스템으로, 기업들이 개별적으로 수집해야 했던 정보를 한곳에 모으는 방식이다. 진흥원은 2028년까지 30개국 시장동향 자료와 해외 바이어 정보 3만건을 데이터베이스(DB)로 구축할 계획이다. 인공지능(AI)을 활용한 시장정보 분석과 바이어 매칭 기능도 단계적으로 고도화한다. 여기서 주목할 대목은 단순한 정보 축적이 아니라 정보의 활용 방식이다. 기업이 진출하려는 국가의 시장 특성과 잠재 구매자를 파악하고, 제품 특성에 맞는 거래처를 찾는 데 플랫폼을 활용할 수 있다면 해외시장 조사에 드는 시간과 비용을 줄일 수 있다. 특히 자금과 인력이 제한적인 중소기업에는 시장정보의 접근성이 경쟁력과 직결된다. 해외 전시회에 참가하더라도 적합한 바이어를 만나지 못하면 상담에 그치기 쉽다. 반대로 사전에 시장과 거래처를 분석하고 전시회에 참가한다면 보다 구체적인 수출 협의를 진행할 여지가 커진다. 문제는 데이터의 양이 곧 수출 성과를 의미하지는 않는다는 점이다. 바이어 정보 3만건을 확보하더라도 연락처가 오래됐거나 실제 구매 의사가 확인되지 않았다면 기업의 활용도는 떨어질 수밖에 없다. AI 매칭 기능 역시 마찬가지다. 거래처를 추천하는 수준에서 그칠지, 기업의 제품 특성과 수출 대상국의 규제·유통구조까지 반영해 실질적인 상담으로 연결할 수 있을지가 중요하다. 사업의 실효성을 높이려면 플랫폼을 통한 바이어 발굴 이후에도 상담 주선과 거래처 검증, 계약 협의 등 후속 지원이 이어져야 한다. 인허가 준비와 시장개척을 별도로 진행하는 기존 방식에서 벗어나 두 과정을 연계하는 운영체계도 필요하다. 진흥원이 이번 세미나에서 해외 규제 대응과 플랫폼 활용 방법을 함께 소개하는 것도 이런 맥락이다. 2027년도 주요 기업 지원사업을 안내하고 부산 KIMES 참가기업을 대상으로 플랫폼 이용 방법을 알리는 현장 홍보도 진행한다. 이번 사업은 원주 의료기기 산업의 지원 범위를 넓히는 계기라는 점에서도 의미가 있다. 지역 산업 지원기관이 축적한 경험을 전국 의료기기 기업의 해외시장 개척에 활용하는 구조이기 때문이다. 다만 전국 단위 지원 플랫폼으로 자리 잡으려면 이용 기업 수나 정보 구축 실적을 넘어 실질적인 성과를 입증해야 한다. 플랫폼을 통해 발굴한 바이어가 얼마나 실제 상담에 응했는지, 상담이 계약으로 이어진 사례는 얼마나 되는지, 기업의 시장 진입에 소요되는 시간과 비용이 얼마나 줄었는지 등이 평가 기준이 될 수 있다. 232억원이라는 사업비의 규모를 고려하면 성과 관리의 중요성은 더욱 커진다. 구축 이후에도 정보 갱신과 시스템 운영에 지속적인 자원이 필요한 만큼 기업들이 반복적으로 찾는 실용적인 플랫폼으로 정착하는 것이 관건이다. 김영성 진흥원장은 “해외 인허가 규제 대응에 필요한 실무 정보를 제공하고 글로벌 시장진출지원 플랫폼을 기업들이 직접 확인하고 활용할 수 있도록 마련한 자리"라며 “의료기기 기업의 해외시장 진출에 필요한 정보와 맞춤형 지원을 확대하겠다"고 밝혔다. 세미나 참가 신청은 KIMES BUSAN 공식 홈페이지에서 할 수 있다. 박에스더 기자 ess003@ekn.kr

인제대학교 일산백병원(병원장 최원주)이 개최하는 '2026년 이종욱펠로우십 병원운영 전문가과정' 입교식이 12일 병원 별관 인제대학교 국제개발협력센터에서 열렸다. 이번 연수에는 탄자니아 3명, 코트디부아르 2명, 우즈베키스탄 2명, 캄보디아 2명, 라오스 3명 등 5개국 병원 운영 관리자 12명이 참여했다. 연수생들은 각국 국립병원과 대학병원, 보건대학 등에서 부원장, 진료부장, 진료과장, 연구부서장, 학장 등을 맡고 있는 보건의료 분야 관리자들이다. 이번 연수는 10월 11일부터 25일까지 15일간 진행한다. 병원 조직과 운영 전략, 환자안전과 병원경영, 심뇌혈관질환 및 뇌졸중센터 운영, 스마트병원과 e-ICU, 병원 리더십, 디지털 헬스케어와 AI 등 이론과 실제 사례를 교육한다. 연수생들이 자국 병원의 문제를 분석하고 개선 방안을 구체화할 수 있도록 PCP(Project Concept Paper·사업기획서) 작성 교육도 진행한다. 최원주 병원장은 “연수생들이 이번 교육을 통해 얻은 지식과 경험을 자국 의료현장에 확산하고, 각국의 보건의료 발전에 기여할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

수원특례시, 2026년 추계 광견병 예방접종 사업 추진 수원=에너지경제신문 이성재 기자 수원특례시가 10월 31일까지 '2026년 추계 광견병 예방접종 사업'을 추진한다. 동물 등록이 된 2개월령 이상 개를 키우는 시민이 지정 동물병원 67개소에서 개에게 광견병 예방접종을 하면 백신을 무상으로 공급한다. 접종비 1만 5000원은 소유자가 부담해야 한다. 수원시 홈페이지 '시정소식' 게시판에서 '2026년 추계 광견병 예방접종'을 검색해 지정 동물병원을 확인하고, 동물병원에 백신 잔여량을 파악한 후 방문하면 된다. 예방백신이 소진될 때까지 선착순(3325두)으로 접종한다. 수원시 관계자는 “인수(人獸) 공통전염병인 광견병은 시민 안전을 위협할 수 있는 가축 질병"이라며 “예방접종으로 광견병을 근절할 수 있으니, 반려견을 키우는 시민들께서는 적극적으로 예방접종에 참여해 주시길 바란다"고 당부했다. 수원특례시, 2026년 하반기 무단방치 자동차 일제정리 수원=에너지경제신문 이성재 기자 수원특례시가 10월 12일부터 30일까지 '2026년 하반기 무단방치 자동차 일제정리'를 한다. 정리 대상은 도로에 장기간 방치돼 관리되지 않는 자동차와 아파트 주차장·개인 사유지 등 타인의 토지에 정당한 권한 없이 2개월 이상 방치된 자동차다. 수원시는 점검반 2개 조를 편성해 무단방치 자동차 신고가 자주 접수되는 지역과 무료주차장 등 주민 이용이 많은 장소, 주민 신고·자체 적발 지역을 집중적으로 점검한다. 무단방치 자동차를 발견하면 소유자나 점유자를 확인해 자진 이동하도록 우선 안내한다. 처리가 이뤄지지 않으면 자진 처리 명령 후 강제 처리 행정절차를 진행한다. 자동차관리법은 자동차 무단 방치 시 1년 이하 징역 또는 1000만 원 이하의 벌금에 처하도록 규정하고 있다. 수원시 한림도서관, '도서관 사계-가을 축제'운영 수원=에너지경제신문 이성재 기자 수원시 한림도서관이 10월 24일 오전 11시부터 오후 3시까지 도서관 강당과 앞마당, 한림홀에서 '도서관 사계-가을 축제'를 연다. 도서관을 지역 생활공간으로 확장하고, 시민 일상 속 문화 거점으로 활성화하기 위해 마련한 행사다. 시민 누구나 참여할 수 있다. 가족 공연으로 '신기한 씨앗가게' 인형극을 선보이고, 가족이 함께 참여하는 독서골든벨을 연다. 야외에서는 권선구 4개 도서관 동아리가 ▲텀블러 가방 만들기 ▲업사이클링 조명 만들기 ▲캘리그라피 소품 만들기 ▲줄놀이터 등 다양한 체험 프로그램을 운영한다. 수원 지역 서점 5개소가 참여하는 '우리동네 지역 서점 팝업스토어'도 열린다. 지역 서점을 소개하고 도서와 기념품을 판매한다. 행사 참여를 원하는 시민은 10월 12일 오전 10시부터 수원시도서관 통합예약시스템에서 신청하면 된다. 선착순으로 모집이다. 일부 프로그램은 행사 당일 현장에서 자유롭게 참여할 수 있다. 한림도서관 관계자는 “가족들이 도서관에서 공연과 체험을 함께 즐기며 좋은 추억을 만들길 바란다"며 “모든 세대가 함께할 수 있는 문화행사를 지속해서 마련하겠다"고 말했다. 수원특례시의회, 김미경 의장과 시의원들 시민들과 함께 제63회 수원화성문화제 마지막 무대 장식 수원=에너지경제신문 이성재 기자 수원특례시의회는 11일 연무대 특설무대에서 열린 제63회 수원화성문화제의 마지막 공연인 '야조'에 참석해 시민들과 함께 축제의 대미를 장식했다. 이날 행사에는 김미경 의장을 비롯한 수원특례시의회 의원들이 참석해 시민들과 함께 공연을 관람하며 8일간 진행된 수원화성문화제의 성공적인 마무리를 축하했다. '야조'는 수원화성의 역사적 배경을 바탕으로 펼쳐지는 야간 공연으로, 시민 공연단이 직접 참여해 수원의 역사와 문화를 생동감 있게 선보이는 무대다. 수 주간 연습을 거듭한 시민 공연단이 참여해 의미를 더했으며, 수원화성의 밤을 배경으로 펼쳐진 공연은 축제의 마지막을 화려하게 장식했다. 김미경 의장은 “63년의 역사를 이어온 수원화성문화제는 시민이 직접 참여하고 함께 만들어가는 축제"라며 “야조를 끝으로 올해 축제는 막을 내리지만, 수원특례시의회도 수원화성문화제가 세계인이 찾고 즐기는 글로벌 축제로 더욱 성장할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 제63회 수원화성문화제는 8일간 수원화성 일원에서 다양한 공연과 문화행사를 선보였으며, '야조'를 마지막으로 모든 일정을 마무리했다. 수원특례시의회, 유재광 부의장과 시의원들 제2회 탄소중립 한마당 축제서 생활 속 친환경 실천 공감 수원=에너지경제신문 이성재 기자 수원특례시의회는 11일 고색역 상부공간 일원에서 열린 '제2회 탄소중립 한마당 축제'에 참석해 시민들과 함께 탄소중립 실천의 중요성을 되새겼다. 수원시가 주최하고 수원도시재단이 주관한 이번 축제는 '탄소는 줄이고, 참여는 더하고'를 주제로, 시민들이 일상에서 실천할 수 있는 친환경 생활방식을 직접 체험하고 탄소중립에 대한 공감대를 넓히기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 유재광 부의장을 비롯해 이동엽 의회운영위원장(국민의힘, 평·금곡·호매실), 윤경선(진보당, 평·금곡·호매실), 조미옥(더불어민주당, 광교1·2·원천·영통2·망포1·2), 김은수(국민의힘, 파장·송죽·조원2), 김민양(더불어민주당, 정자1·2·3), 이승협(더불어민주당, 행궁·지·우만1·2·인계), 서형미(더불어민주당, 광교1·2), 박혜연(더불어민주당, 평·금곡·호매실), 금가현(국민의힘, 광교1·2), 강은호(더불어민주당, 세류2·3·권선1) 의원 등이 참석해 시민들과 탄소중립 실천의 의미를 공유했다. 행사장에서는 탄소중립 가족 골든벨을 비롯해 자원순환 플리마켓, 수리센터, 리필 스테이션, 탄소중립 실천 체험부스와 리빙랩 홍보관 등이 운영돼 시민들이 생활 속 탄소중립 실천 방법을 경험하는 시간을 가졌다. 유재광 부의장은 “가까운 거리는 걷고, 일회용품을 줄이며 에너지를 아껴 쓰는 작은 실천이 모이면 우리의 미래를 바꿀 수 있다"며 “수원특례시의회도 시민 여러분과 함께 더 깨끗하고 지속가능한 수원을 만들어가는 데 힘을 보태겠다"고 말했다. 한편, 수원시는 고색동 일대에서 2027년까지 탄소중립 그린도시 조성사업을 추진하고 있으며, 에너지 전환과 생태숲 조성, 자원순환 촉진 등 다양한 사업을 통해 지속가능한 도시환경 조성에 힘쓰고 있다. 이성재 기자 gado444@ekn.kr

“의료일원화의 핵심은 한의학과 서양의학 체계를 대등한 위치에서 통합하는 것입니다. 그 과정에서 기존 한의사와 한의학의 역할이 축소되거나 사라져서는 안 되며, 국민이 한의학과 서양의학의 혜택을 보다 폭 넓게 누릴 수 있도록 제도가 설계돼야 할 것입니다." 대한한의사협회 윤성찬 회장이 8일 열린 국정감사에 나와 “한의학과 서양의학의 장점을 함께 살리는 '더하는 통합'이 돼야 하고 '의료일원화 논의와 한의사 X-레이 사용 논의는 별개로 추진'되어야 한다"면서 이같이 밝혔다. 현재 의사와 한의사가 되기 위해서는 각각 6년제 대학교육을 받아야 한다. 국가는 이를 바탕으로 대학원 석박사 과정, 건강보험 및 전문의 제도를 갖춘 이원화된 보건의료체계를 운영하고 있다. 윤 회장은 “이러한 제도적 기반을 갈등의 원인이 아닌 미래 의료 발전의 자산으로 활용해야 할 것"이라고 강조했다. 윤 회장은 “지난 2015년과 2018년 진행됐던 의료일원화 논의는 결과적으로 한의사의 X-레이 등 진단용 의료기기 사용을 지연시키고 무마하기 위한 시간끌기 수단으로 활용된 측면이 있다"고 지적했다. 의료일원화 논의여부와는 상관없이, 사법부의 판단에 따른 한의사의 X-레이 등 의료기기 사용을 위한 행정적·제도적 정상화가 우선적으로 이루어져야 한다는 종래의 입장을 되풀이한 것이다. 윤 회장은 “국민건강 증진을 위한 합리적인 의료일원화 논의에 책임있게 참여하겠지만, 이를 핑계로 △한의사의 의료기기 사용과 건강보험 급여화 △기능 중심 의료전달체계 한의 포함 등 당면 현안의 해결이 지연되는 일은 결코 용납하지 않겠다"고 말했다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

미라셀(대표 신현순)의 줄기세포 추출·농축 시스템 'SMART M-CELL(스마트엠셀)'을 활용한 임상 연구에서 전방십자인대(ACL) 파열 환자의 통증과 무릎 기능, MRI상 인대 형태가 개선된 것으로 나타났다. 연구진은 외상성 ACL 파열 환자 47명을 대상으로 자가혈액 유래 줄기세포 제제와 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)를 병용한 비수술적 치료를 1회 시행하고 12개월간 경과를 관찰했다. 치료는 환자의 말초혈액을 채취한 뒤 미라셀 스마트엠셀을 이용해 단핵세포 농축 분획을 추출하여 자가혈액 유래 세포 제제를 제조한 후, 초음파 유도하에 손상된 ACL 부위에 직접 주입했다. 그 결과, 가장 두드러진 변화는 통증 감소와 무릎 기능 개선이었다. 통증을 평가하는 VAS 점수는 치료 4주 후 평균 3.36에서 지속적으로 감소해 12개월 후 0.36까지 낮아졌다. 무릎의 통증·기능과 스포츠 활동 수준을 평가하는 IKDC 점수는 93.61점, 무릎의 전반적인 기능과 증상을 평가하는 Lysholm 점수는 94.00점까지 상승했다. 특히 12개월 시점에는 전체 환자 47명 중 46명이 부상 전 수준의 스포츠 활동으로 복귀했다. 치료 3개월 후 시행한 MRI 평가에서 1명을 제외한 대다수 환자의 ACL 섬유 배열과 신호 강도 등 인대 형태가 호전된 것으로 확인됐다. 연구진은 이러한 결과를 바탕으로 일부 ACL 파열의 경우 손상된 인대 자체가 생물학적 회복 능력을 유지하고 있으며, 적절한 자극을 통해 조직 재생을 유도할 수 있음을 제시했다. 또한 자가혈액 유래 세포와 혈소판 성장인자의 주변분비(paracrine) 효과가 염증 조절, 콜라겐 합성, 조직 재형성에 긍정적 영향을 미친 것으로 분석했다. 이번 연구는 오스트리아 빈 스포츠의학센터 연구진이 수행한 것으로, 국제 학술지(Indian Journal of Orthopaedics)에 지난 7월 게재됐다. 전방십자인대 파열 치료에서 환자 본인의 생물학적 환경을 최대한 활용하는 조직 보존형 치료 전략을 제시했다는 점에서 의미가 크다는 것이 전문가들의 평가이다. 미라셀 측은 “이번 임상 성과를 발판 삼아 스마트엠셀의 스포츠의학 분야 적용을 확대하고 유럽 등 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 것"이라고 밝혔다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

서울특별시치과의사회(회장 신동열)는 8일 “한국소비자원(원장 윤수현)과 함께 10월 한 달간 치과 임플란트 치료로 인한 소비자 피해를 줄이고 의료분쟁을 예방하기 위한 '치과 임플란트 피해 예방' 공동 캠페인을 실시한다"고 밝혔다. 불법의료광고 및 저수가덤핑치과대책특별위원회(워원장 심동욱 부회장)이 주관하는 이번 캠페인 주제는 “임플란트는 하루 만에 끝나는 치료가 아닙니다"로 정했다. 저렴한 가격을 앞세운 광고에 현혹되지 않도록 임플란트 치료를 결정하기 전에 확인해야 할 주의사항을 의료 소비자가 알기 쉽게 포스터로 제작해 홍보할 예정이다. 포스터는 서울 시내 주요 의료기관, 보건소 등에 배포된다. 주요 지하철 역에도 게시된다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

한양대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 윤호주)은 8일 “안명주 의학석좌교수(한양대학교병원 혈액종양내과)로부터 의료원과 암병원 발전을 위해 써달라며 '한양대학교병원발전기금' 1억원을 기부받았다"고 밝혔다. 7일 열린 전달식에서 안 교수는 “그동안 타병원에서 암환자 치료에 전념하면서도 모교와 의료원 발전에 보탬이 될 수 있는 방법을 고민해 왔는데, 이번 기회를 통해 그 뜻을 전할 수 있어 감사하게 생각한다"고 말했다. 윤호주 의무부총장 겸 의료원장은 “안명주 교수님께서 모교로 돌아오셔서 진료와 연구를 통해 의료원의 발전에 함께해 주시는 것 자체가 큰 의미가 있다"면서 “기부해 주신 뜻을 잘 새겨 의료원과 병원의 발전을 위해 소중하게 사용하겠다"고 말했다. 한양대 의대를 졸업한 안 교수는 폐암과 두경부암을 주요 진료·연구 분야로 하며 면역항암치료, 표적치료제 기반 항암치료, 신약 임상시험 및 중개연구 등을 수행해 왔다. 대한내과종양학회 회장과 대한폐암학회 이사장을 역임했다. 세계폐암연구협회(IASLC) 공식 학술지(Journal of Thoracic Oncology) 편집위원으로 활동했다. 금년 9월 국내에서 개최된 세계폐암학회 조직위원장을 맡았다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

순천향대 부천병원은 7일 “러시아에서 유방암 진단을 받은 후 척추 전이로 장기간 치료를 받아온 외국인 환자가 최근 척추 전이 병변 진행으로 인한 마비 위험을 발견하고 에서 수술받은 뒤 건강한 일상으로 복귀했다"고 밝혔다. 러시아 국적의 라리사 마라호바(61)씨는 2006년 현지에서 유방암을 진단받고 수술받았다. 이후 별다른 문제 없이 지냈지만, 2019년 유방암 재발과 척추 전이 의심 소견을 들었다. 현지에서는 수술이 어려워 여러 나라를 물색하던 중 러시아에 깊은 의료관광의 뿌리를 내린 순천향대 부천병원을 선택했다. 이후 종양혈액내과 김찬규 교수에게 진료받았으며, 경구 항암치료와 방사선치료를 병행하며 정기적으로 상태를 관찰해 왔다. 그러던 중 올해 5월 정기 추적검사에서 요추 2번의 전이 병변이 커져 척수를 침범하기 시작했다. 라리사 씨에게 아직 뚜렷한 통증이나 신경학적 증상은 없었지만, 병변이 더 커질 경우 주변 신경을 압박해 마비 등 심각한 신경학적 합병증을 일으킬 위험이 있는 상황으로 주치의는 판단, 신경외과 임수빈 교수에게 협진을 의뢰했다. 임 교수는 기존 방사선치료 이력과 항암치료 가능성, 전이 병변의 위치와 진행 정도 등을 종합적으로 검토한 끝에 수술적 제거를 결정했다. 특히 척추 전이 병변의 경우 수술 과정에서 출혈 위험이 높을 수 있어, 수술 전 정밀 MRI와 CT 등 영상 검사를 시행하고, 혈관조영술과 색전술을 시행하는 등 철저한 사전 준비가 이뤄졌다. 척추체절제 및 재건술의 기존 후방 접근법은 척수와 신경근으로 인해 충분한 감압과 재건에 한계가 있었다. 이에 임 교수는 갈비뼈 사이 측면으로 접근해 병변이 있는 척추체를 제거하고, 상·하 척추체를 넓게 지지할 수 있는 대형 종판을 가진 임플란트를 삽입해 이를 보완했다. 이후 후측방으로 접근해 잔여 병변을 제거하고 경피적 나사를 이용해 안정성을 높였다. 병원 측은 “이번에 척추체를 재건하기 위해 사용한 임플란트는 임 교수가 직접 설계에 참여해 개발한 보다 이상적인 형태의 새로운 임플란트"라고 설명했다. 라리사 씨는 “수술이 어렵고 복잡하다는 것을 알고 있었지만, 임수빈 교수님의 전문적인 모습과 확신에 찬 설명 덕분에 희망을 갖고 치료를 받을 수 있었다"면서 “힘든 순간마다 차분하게 위로하고 세심하게 배려해 준 임수빈, 김찬규 교수님께 진심으로 감사드린다"고 말했다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

눈이 받아들인 정보를 뇌로 전달하는 통로인 시신경이 서서히 손상되며 시야가 좁아지는 질환이 바로 녹내장이다. 초기에 이렇다 할 증상이 거의 없다는 점이 녹내장의 조기발견을 가로막는 걸림돌이다. 시야 한쪽 구석이 조금씩 좁아져도 뇌가 이를 자연스럽게 메워버리기 때문에, 정작 환자 본인은 상당히 진행되고 나서야 이상을 느끼는 경우가 많다. '소리 없는 시력 도둑'이라는 별명이 붙은 이유다. 게다가 한번 손상된 시신경은 다시 회복되지 않는다. 그래서 녹내장은 '치료보다 관리'에 방점이 찍히는 질환이다. 위험 요인을 미리 파악하고 진행 속도를 최대한 늦추는 것, 그것이 현재로선 최선의 대응이다. 녹내장 하면 흔히 '안압이 높아서 생기는 병'이라고 생각하기 쉽다. 하지만 실제로는 꼭 그렇지 않다. 국내 녹내장 환자의 약 70%는 안압이 정상 범위인데도 발생하는 '정상안압녹내장' 환자이기 때문이다. 왜 이런 일이 생길까? 안압이 정상이라도 시신경 자체가 압력에 유난히 취약하거나, 시신경 주변 혈류에 문제가 있으면 녹내장으로 이어질 수 있다. 그런 만큼 녹내장을 제대로 평가하려면 안압 수치 하나만 볼 게 아니라, 시신경의 구조적 특성과 혈류 상태까지 종합적으로 들여다봐야 한다. 시신경이 손상되는 과정을 이해하려면 '사상판'이라는 조직을 빼놓을 수 없다. 사상판은 시신경 섬유 다발이 눈 밖으로 빠져나가는 통로 역할을 하는 얇은 조직으로, 안압 변화나 개인별 눈 구조에 따라 형태가 달라진다. 이 사상판의 모양이 녹내장성 시신경 손상과 밀접하게 연관돼 있다는 사실이 여러 연구들을 통해 확인되고 있으며, 사상판을 포함한 시신경 주변 구조를 정밀 분석해 녹내장의 발생·진행 원리를 밝히려는 연구도 활발히 이어지고 있다. 녹내장은 증상만으로 진단하기 어려운 질환이지만, 영상 기술이 발전한 덕분에 시신경 변화를 훨씬 정밀하게 들여다볼 수 있게 됐다. 안압 측정, 시야검사, 안저검사 같은 기본 검사에 더해서 빛간섭단층촬영(OCT)으로 망막신경섬유층과 시신경 구조의 미세한 변화를 확인할 수 있다. 여기에 OCT 혈관조영술(OCTA)을 추가하면 시신경 주변 미세혈관이 줄어드는 초기 변화까지 포착할 수 있다. 구조적 손상이 눈에 띄기 전 단계에서 위험 신호를 잡아낼 수 있다는 얘기다. 최근에는 인공지능(AI)을 접목한 진단법도 등장했다. 근시가 있는 환자의 황반부 OCT 영상을 딥러닝으로 분석해 녹내장 여부를 판별하는 시스템을 개발한 것도 그 일환이다. 기존 검사만으로는 판단이 까다로웠던 환자에게 좀 더 정확한 진단을 제공하고 싶다는 문제의식에서 출발한 연구였다. 여기서 한발 더 나아가, 전자의무기록에 쌓인 데이터를 활용해 녹내장이 빠르게 악화할 위험이 높은 환자를 미리 가려내는 예측 모델도 개발 중이다. 녹내장 치료에서 가장 중요한 목표는 앞으로의 손상을 최대한 늦추는 데 있다. 가장 기본이 되는 치료는 안압을 낮추는 안약이다. 이미 안압이 정상 범위인 정상안압녹내장 환자라도 안압을 좀 더 낮추면 진행 속도를 늦추는 데 도움이 되는 경우가 많아, 환자 개개인에 맞는 목표 안압을 설정한다. 여러 안약을 써도 안압이 충분히 조절되지 않거나 진행 위험이 높다면 레이저나 수술적 치료를 고려하게 된다. 대표적인 레이저 치료는 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)이다. 눈 속 액체(방수)가 빠져나가는 통로를 레이저로 자극해 안압을 낮추는 방법으로, 약물 부담을 줄이거나 안압 조절을 보완하는 용도로 쓰인다. 약물과 레이저로도 조절이 어려운 경우에는 섬유주절제술, 녹내장 임플란트 수술, 최소침습녹내장수술(MIGS) 등 수술적 치료를 시행하며, 이 역시 환자 상태에 맞춰 방법을 정한다. 고령이거나 가족력이 있는 경우, 근시가 심하거나 안압에 이상이 있는 경우라면 특별한 증상이 없더라도 정기적인 검사로 시신경 변화를 확인하는 것이 바람직하다. *글=분당서울대병원 안과 김태우 교수(진료부원장) 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

코로나19 임상시험 승인 로비 의혹에 연루된 제넨셀 창업자 강세찬 교수가 최근 항소심에서 징역 4년과 벌금 4000만원을 선고받고 법정구속에 처해졌다. 이 대목에서 무엇보다 주목할 사실은 당시 대표이던 강 교수 및 회사가 2021년 1~10월 사이 코로나19 신약 개발 과정에서 '부작용 누락' 등 허위 내용을 담은 자료를 제출해 특허청 특허와 식품의약품안전처(식약처)의 임상시험 승인을 받은 혐의를 1심과 같이 유죄로 인정한 점이다. 식약처 자료에 따르면 제넨셀의 코로나19 치료제 후보물질 'ES16001'의 임상 2상은 2022년 국내에서 환자 93명을 대상으로 진행됐다. 재판부는 양형과 관련해 “이 사건은 코로나19 치료제 개발을 추진하면서 부작용에 관한 내용을 의도적으로 누락했거나 허위인 자료를 제출해 특허와 임상시험 승인을 받았다는 내용"이라며 “피고인은 나아가 김승원을 통한 임상시험 승인 알선 대가로 6억원을 지급하며 정상적인 거래처럼 가장했고, 그 과정에서 회사에 피해를 입히고 미공개 중요정보를 전달하기도 했다"고 지적했다고 '연합뉴스'가 보도했다. 또한 “피고인은 고도의 전문지식과 기술을 보유한 대학교수로, 의약품 개발이 인체에 직접 영향을 미쳐 생명 안전을 침해할 위험이 있는 만큼 높은 주의가 필요함에도 이를 저버리고 신속한 임상시험 승인만을 위해 허위 자료를 제출했다"며 “비난 가능성이 크다"고 질책했다. 아울러 “연구 윤리를 위반한 동기는 코로나19라는 국가적 재난 상황에서 제넨셀의 신약 개발 가능성을 부풀려 주가를 높여 큰 이익을 내려는 것이었다"면서 “주식을 산 이들이 많은 피해를 입기도 했다"고 질타했다. 가히 '제넨셀 게이트'라 부를 만한 이번 사건은 돌연변이가 발생한 항체치료제를 백혈병 환자들에게 투여한 국책 연구과제의 불법성을 다시 소환하고 있다. 다름 아닌 '범부처 전주기 신약개발업-급성백혈병에 대한 신규 항체치료제 DNP001의 임상 1상 개발' 국책연구의 부정·불법 의혹이다. 이 신약개발 사업은 지난 2014년 9월부터 2016년 7월까지 임상 1상이 진행됐다. 금호HT에 합병된 신약개발 벤처기업 다이노나가 사업 주체이며, 범부처 국책연구비 20억 2000만원을 포함해 약 40억 4000만원이 들어갔다. 당시 연구책임자는 현직 서울대 의대 병리학교실 정경천 주임교수(서울대병원 병리과 과장)이다. 정 교수는 2016년 4월 8일 단백질 돌연변이 발생 및 중대 부작용 가능성에 대한 사실을 스승인 당시 박성회 서울대 의대 병리학 교수의 추궁 끝에 실토했다. 박 교수는 즉각 임상중단을 지시했으며, 결국 그 해 7월 말 임상은 별다른 성과 없이 조기 종료됐다. 그런데 급성백혈병 환자들에게 투여된 약제에서 단백질 변형이 생겼다는 사실을 그 전에 알고도 1년 이상 임상을 계속하는 심각한 임상연구 윤리 위반이 발생했다는 사실이 '경향신문'의 끈질진 취재 끝에 드러났다. 정 교수는 “더욱이 부작용이 발생하기 시작하는 현재 상황을 고려할 때, DLT(투여제한독성)까지 발생하면 상황은 더욱 악화될 것 같아서 심히 우려된다"는 내용의 E-메일을 다이노나 대표에게 보내기도 했다. 이후 국책연구비 중 약 18억원이 반환된 것으로 알려졌으나 그 사유에 대해서 국가신약개발재단(당시 범부처신약개발사업단)이 제대로 조사를 했는지 의문이다. 까맣게 아무 것도 모르던 보건복지부, 식약처, 국가신약개발사업단 등 관계 기관들은 임상시험 주체의 불법·부정행위가 명백히 드러났는데도 무슨 '켕기는(?)' 일이 있었는지 거의 하나 같이 무대처나 소극적인 대처로 일관했다. “동 건의 임상시험 대상자 안전과 관련하여 임상시험 실시기관을 실사한 결과 시험약과 관련한 중대한 이상반응 또는 특이사항은 확인되지 않았습니다. 참고로, 동 건의 처분 가능성은 공소시효 만료 등으로 행정처분의 실효성이 없다는 법률자문 의견이 있었습니다." 위 내용은 2023년 8월 초 돌연변이 의약품을 알고도 환자에게 투여한 임상시험 부정·불법 의혹에 대한 첫 보도 이후 약 100일 만에 나온 식약처 임상정책과의 입장이다. 솜방망이도 이런 솜방망이가 없다. 임상시험 치료제의 돌연변이를 모두에게 숨긴 채 생명이 스러져 가는 백혈병 환자들에게 투여한 행위는 천인공노할 범죄이다. 미필적 고의에 의한 살인을 주장하는 법조계 의견도 있을 정도의 중대 사안이다. 지금이라도 문제 해결의 열쇠는 있다. 제넨셀 사건이든 다이노나 사건이든 식약처가 당시의 임상시험 허가 자료를 공개하면 될 일이다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr