올해 1분기 제약업계 최대 이슈는 단연 한미약품그룹 오너일가의 경영권 분쟁이었다. 지난 1월 한미약품그룹이 OCI그룹과 통합 발표 이후 이달 28일 지주사 한미사이언스 주주총회까지 통합을 추진하는 송영숙 회장·임주현 부회장 모녀와 통합을 반대하는 임종윤·임종훈 사장 형제 간 치열한 싸움은 제약업계를 뜨겁게 달궜다. 28일 한미사이언스 주주총회장에는 이례적으로 200여 명의 많은 취재진이 몰렸고, 주주들의 고성도 오갈 정도로 경영권 분쟁은 절정을 이뤘다. 그동안 한미약품은 꾸준한 연구개발(R&D) 투자와 신약개발 성과로 제약업계의 모범기업으로 꼽혀왔다. 특히, 한미약품은 우리나라의 독특한 제도인 '개량신약 허가제도'를 적극 활용해 국내 제약업계를 제네릭(복제약) 중심 구조에서 혁신신약 중심의 체질로 전환하는 계기를 마련한 것으로 평가받고 있다. 개량신약 제도는 오리지널 신약의 제형·약효를 개선하면 이를 신약으로 인정해 약가우대 등을 제공하는 제도로, 중소 제약사가 다수를 차지하는 국내 제약업계가 신약개발 노하우를 축적해 혁신신약 개발기업으로 성장할 수 있도록 하는데 기여해 왔다. 한미약품도 2008년 개량신약 허가제도 도입 초기부터 고지혈증 치료제 '로수젯' 등 개량신약 개발을 견인했고, 이를 기반으로 2015년 국내 제약업계 최대 기술수출, 지난해 호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 미국 출시로 국내 제약업계에서 모범적인 성장 롤모델로 불려 왔다. 이런 상황에서 올해 불거진 오너 일가의 경영권 불화 모습은 당사자는 물론 제약업계로서도 안타까운 일이 아닐 수 없다. 기업경영에서 흔히 있을 수 있는 오너가 경영권 다툼으로 볼 수도 있겠으나 이번 분쟁은 내부 요인보다 외부 요인인 상속세가 직접 원인이었다. 상속세는 모범적으로 성장한 기업에게 더 큰 부담을 주는 구조이기 때문이다. 실제로 한미사이언스 주총이 있던 28일 대한상공회의소는 상속세제 개편 등 조세제도 개선과제 152건을 담은 건의서를 정부와 국회에 제출했다. 지난 30년간 상속세를 점진적으로 낮춘 선진7개국(G7)과 같이 현재 세계 최고 수준인 우리나라 상속세율을 점진적으로 낮추고, 유산 전체에 대한 연대책임 과세 대신 개별 상속인에 대한 과세 등 유가족 부담을 줄이는 방향으로 상속세를 개편해야 한다는 기업의 목소리를 반영한 것이다. 한미약품그룹 분쟁이 어떤 식으로 결말이 나든 상속세 문제로 기업 성장에 발목이 잡히거나 경영권 다툼으로 이어지는 악순환이 되풀이 되지 않는 않기를 바란다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

OCI그룹과 통합을 둘러싼 한미약품그룹의 오너가 경영권 분쟁에서 통합에 반대한 창업주 2세 장·차남 임종윤·임종훈 사장이 먼저 승기를 잡는 이변이 빚어졌다. 28일 한미약품그룹 지주사 한미사이언스는 본사가 있는 경기 화성 라비돌 호텔에서 정기주주총회를 열고 'OCI 통합 반대' 임종윤·임종훈 한미약품 사장 2명을 한미사이언스 사내이사로 선임하는 안건을 표결에 부친 결과 참석주주 과반수 찬성으로 얻어 통과시켰다. 반면에 임주현 한미약품 사장과 이우현 OCI홀딩스 회장을 사내이사로 선임하는 안건은 참석주주 과반수 찬성에 미달해 부결됐다. 이로써 한미약품그룹은 송영숙 한미약품그룹 회장과 임주현 사장이 추진해 온 OCI그룹과의 통합이 물거품이 될 가능성이 높아졌다. 앞서 임종윤·임종훈 사장 측은 OCI그룹과 통합 추진과정에 자신들이 배제됐다며 한미사이언스 이사회 사내이사로 진출해 OCI그룹과의 통합을 저지하겠다고 공언해 왔다. 이날 한미사이언스 주총 결과로 한미약품은 OCI그룹의 자금력을 활용해 신약개발 투자를 확대하겠다는 당초 계획의 수정이 불가피하게 됐다. 이와 달리, 임종윤·임종훈 사장은 당초 공언대로 시가총액 200조원, 글로벌 10대 빅파마 도약의 목표를 달성하기 위한 구체적인 해법을 제시해야 할 과제를 안게 됐다. 앞서 두 형제 사장은 주주총회를 통해 기회가 주어진다면 한미약품그룹의 재건을 위해 구체적인 계획을 가지고 시가총액 200조원과 글로벌 매출 10위권 빅파마 도약을 이루겠다고 약속했었다. 그러나, 모친인 송영숙 회장과 임주현 사장 모녀측은 두 형제의 공언에 구체적인 계획이 없다며 반박했다. 특히, 임주현 사장측은 임종윤·임종훈 사장이 경영권 프리미엄을 얹어 선대회장으로부터 물려받은 지분을 매각할 생각만 하고 있고, 임종윤 사장이 본인 지분은 물론 조카 지분까지 담보로 잡혀 있다며 비판해 왔다. 이 때문에 형제측이 지주사의 사내이사로 선임됐더라도 상속세 문제 해결과 투자유치 등에 구체적인 계획을 제시하지 못할 경우 기존 한미사이언스 사내이사이자 회장인 송영숙 회장측과 대립은 지속될 것이라는 게 업계와 전문가의 전망이다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

오는 7월 경기 과천 신축 통합사옥으로 본사를 이전하는 광동제약이 올해 신사업 확대에 주력해 수익성 올리기에 나선다. 28일 광동제약에 따르면, 지난 26일 정기주주총회에서 본사 소재지를 서울에서 경기 과천으로 변경하는 것과 사업목적에 태양광 발전업을 추가하는 것을 골자로 하는 정관 변경 안건을 승인했다. 특히, 제약사로는 이례적으로 정관 사업목적에 태양광 발전업을 명시한 것이 눈에 띈다. 이는 자체보유 생산공장에 태양광 설비를 확충해 생산원가를 낮추고 수익성을 높이기 위한 조치로 풀이된다. 광동제약은 지난해 매출 1조5145억원, 영업이익 421억원을 올리며 역대 최대 매출을 기록했다. 그러나, 매출액영업이익률은 2.8%에 불과해 국내 주요 제약사 평균 6~7%에 못미치는 수준이다. 수익성 제고가 올해 광동제약이 가장 시급하게 해결해야 할 과제로 떠오른 것이다. 지난해 말 부회장에서 회장으로 승진한 창업주 2세 최성원 회장은 사실상 오너경영 첫 해인 올해에 매출 증가를 넘어 수익성 개선의 성과까지 거두는 사업역량을 보여줘야 하는 부담을 안고 있다. 이를 위해 광동제약은 비교우위를 가지고 있는 식음료 사업을 더욱 강화할 것으로 보인다. 앞서 지난해 10월 세계적 과일·음료 브랜드 '썬키스트'를 운영하는 미국 썬키스트그로워스와 국내 독점 라이선스 계약을 체결하고, '제2의 비타500' 발굴에 주력하고 있다. 이어 지난해 12월 건강기능식품 및 화장품 제조업체인 비엘헬스케어를 인수해 이달 27일 사명을 '광동헬스바이오'로 변경하고 건기식 사업 확대를 본격화했다. 광동제약은 취약했던 신약개발 R&D 투자를 늘려 경옥고·쌍화탕 등 한방제품과 일반의약품은 물론 안과치료제, 비만치료제, 여성용 성욕저하치료제 등 삶의 질을 개선할 수 있는 전문의약품 연구개발에 매진할 계획이다. 이밖에 지난 1월 홍콩 제약사 '자오커'로부터 노안 치료제 후보물질 '브리모콜'을 도입해 올해 임상3상 종료 후 내년 미국식품의약국(FDA) 허가를 획득한다는 목표이다. 최근 임상 2상을 완료한 비만치료제 후보물질 'KD101'도 R&D 투자를 통해 상용화를 앞당길 경우 본업인 제약사의 면모를 갖추는데 크게 기여할 것으로 기대된다. 최성원 회장은 26일 주주총회에서 “올해는 과천 신사옥 이전이란 새 전환점을 맞는 해"라며 “올해는 광동의 변화와 도약을 위해 기술 및 제품 리더십을 강화하고, 경영체질을 혁신하며 헬스케어 신성장 동력도 발굴하겠다"고 강조했다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

미국 바이든 행정부가 지난 2022년 바이오육성 종합 로드맵인 '바이오 제조 이니셔티브'를 발표한데 이어 최근 콘트롤타워인 '국가바이오경제위원회' 출범을 발표했다. 우리정부는 지난해 말 바이오육성 콘트롤타워인 '바이오헬스혁신위원회'를 출범한데 이어 오는 7월 종합 로드맵인 '대통령 첨단바이오 이니셔티브'를 발표할 계획이다. 한미 양국 정부가 자국 바이오산업 육성을 위해 서로 비슷한 행보를 보이고 있지만 바이오산업에 대한 인식과 주도기관 등 사뭇 다른점도 보여 눈길을 끈다. 27일 한국바이오협회에 따르면 미국 백악관은 지난 22일 미국의 바이오 기술·제조 발전을 위해 국가바이오경제위원회를 출범한다고 발표했다. 이 위원회는 백악관(대통령실)이 주도하는 것이 가장 큰 특징으로, 백악관 과학기술정책실(OSTP)과 상무부·국방부가 공동의장을 맡고 국무부, 국토안보부, 보건복지부, 법무부, 에너지부, 농무부, 국립과학재단, 항공우주국 등 9개 연방정부 부처·기관이 위원으로 참여한다. 우리나라 산업통상자원부에 해당하는 상무부와 국방부가 공동의장을 맡는 것도 특징이다. 바이오를 미래 먹거리 산업이자 국가안보에 직결되는 분야로 인식하고 있음을 보여주는 대목으로 해석된다. 앞서 지난 2022년 9월 백악관은 '국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브' 행정명령을 발표한데 이어 지난해 3월 백악관 과학기술정책실은 '미국 바이오 기술·제조를 위한 담대한 목표'를 발표했다. 바이오육성을 위한 청사진 역시 백악관이 수립하고 있음을 보여준다. 우리정부는 오는 7월 첨단바이오 강국으로 도약하기 위한 로드맵인 '대통령 첨단바이오 이니셔티브'를 발표할 계획이다. 윤석열 대통령은 26일 충북 청주에서 열린 24번째 민생토론회 '첨단바이오의 중심에 서다, 충북' 행사에서 첨단바이오 R&D 투자 확대 등을 통해 오는 2035년 국내 바이오산업 시장규모를 200조원으로 키우고 반도체에 이은 차세대 주력산업으로 만들겠다고 밝혔다. 이 대통령 이니셔티브에는 △KAIST 충북 오송캠퍼스 신설 △세계적 규모의 오송 바이오클러스터 조성 △인공지능(AI) 신약개발 투자확대 등이 담길 전망이며, 과학기술정보통신부가 전문가 의견 등을 수렴해 마련할 계획이다. 앞서 지난해 12월 우리정부는 바이오육성 콘트롤타워인 국무총리 직속 바이오헬스혁신위원회를 출범시켰다. 이 위원회는 한덕수 국무총리를 위원장으로 기획재정부, 교육부, 과기정통부, 외교부, 산업통상자원부, 보건복지부, 중소벤처기업부, 질병관리청, 식품의약품안전처 등 12개 중앙행정기관이 참여한다. 미국 국가바이오경제위원회와 달리 국방부, 농림축산식품부 등은 제외되고 식약처, 개인정보보호위원회 등 규제기관과 대학교수, 기업인 등 민간위원이 다수(17명)이 참여하는 것이 특징이다. 특히 바이오헬스혁신위원회는 보건복지부가 간사기관을 맡는다. 바이오를 산업 또는 안보 측면에서 접근하기보다 보건 또는 규제 측면에서 접근한다는 지적이 제기되는 이유다. 바이오업계 관계자는 “바이오산업은 하나의 업종을 넘어 의약품·에너지·소재·농업·IT를 아우르는 하나의 경제체계이기 때문에 '수소경제'처럼 '바이오경제(Bioeconomy)'라는 표현이 적합하다"고 말했다. 미국이 특정 부처가 아닌 백악관 주도로 국가 '바이오경제' 위원회(National Bioeconomy Board)를 출범시키는 것이 시의적절하며 우리나라 바이오헬스혁신위원회도 제약·보건을 넘어 보다 상위 개념의 콘트롤타워가 돼야 한다는 의미다. 이어 이 관계자는 “국내 바이오업계가 벤처·스타트업이 주를 이루고 있는 만큼 오는 7월 발표될 첨단바이오 이니셔티브도 기초기술 연구개발 지원을 넘어 상용화와 큰 기업으로 성장하기까지를 모두 아우르는 전주기 지원 로드맵이 되기를 기대한다"고 덧붙였다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

OCI그룹과 통합을 계기로 창업패밀리 모녀와 형제간 경영권 분쟁을 겪고 있는 한미약품그룹이 딸인 '임주현 경영체제'를 대내외로 과시하는 인사를 단행했다. 28일 지주사 한미사이언스의 정기주주총회를 하루 앞두고 주주들에게 모녀 경영의 확고한 구축과 함께 주주들에게 지지를 요청하는 시그널을 보낸 움직임으로 해석되고 있다. 한미약품그룹은 이날 임주현 한미사이언스 사장(전략기획실장)을 그룹 경영총괄 부회장을 승진 발령했다. 이는 27일 모친인 송영숙 한미약품그룹 회장이 '임주현을 한미그룹 적통이자 창업주 고 임성기의 뜻을 이을 승계자로 지목한다'는 공식입장을 밝힌 지 하룻만에 부회장 승진인사를 단행한 것이다. 아울러 박재현 한미약품 대표이사 부사장을 사장으로 승진발령했다. 박 대표는 1993년 한미약품 제제연구소 연구원으로 입사한 뒤 다수의 개량신약 개발에 참여했고, 한미약품그룹 생산관리부문 총책임도 맡았다. 같은 날 통합 파트너인 OCI측 서진석 OCI홀딩스 및 계열사 부광약품 사장이 한미약품 신임 사내이사로 선임돼 임주현 체제에 힘을 실어주었다. 서진석 한미약품 사내이사 선임은 앞서 지난 22일 한미사이언스 계열사 온라인팜의 우기석 대표이사가 OCI의 부광약품 각자대표로 선임된 것에 대한 호응 조치로 풀이된다. 앞서 한미약품그룹은 지난 25일자로 한미사이언스 사장을 겸하고 있던 임종윤 한미약품 사장과 임종훈 한미약품 사장을 동시에 해임시켰다. 한미약품그룹 경영권 분쟁은 지난 1월 한미약품그룹과 OCI그룹 통합 과정에서 배제된 장남 임종윤 한미사이언스 및 한미약품 사장과 차남 임종훈 한미약품 사장 두 형제가 반발하면서 시작됐다. 두 형제는 통합 자체를 반대하고, 한미약품그룹 지주사 한미사이언스가 OCI그룹과 통합을 위해 2400억원 상당의 제3자배정 신주발행을 결정한 것에 불복해 수원지방법원(제31민사부)에 신주발행금지 가처분신청을 냈다. 그러나, 수원지법은 지난 26일 형제의 가처분신청을 기각했고, 두 형제는 항소 입장을 밝힌 바 있다. 한미약품그룹의 이어진 인사 단행은 28일 열릴 지주사 한미사이언스 정기주총에서 송영숙 회장-임주현 부회장 체제의 확고한 경영권 장악, 통합 파트너 OCI의 지지를 보여줌으로써 임종윤-종훈 형제의 반란표를 사전에 차단하겠다는 의지를 대내외에 천명한 것으로 업계는 분석한다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

대한치과의사협회(치협, 회장 박태근)는 26일 “불법의료광고ㆍ무면허 치과 등 의료법을 위반하는 행위를 근절하기 위해 '의료법 위반 치과 신고센터'(이하 신고센터)를 설립해 운영한다"고 밝혔다 의료법위반 치과신고센터는 오는 4월 1일부터 협회 홈페이지(www.kda.or.kr)에서 운영된다. 신고 대상은 불법의료광고, 사무장치과, 1인1개소법 위반, 과도한 위임진료, 과잉진료, 환자유인알선 등 의료법을 지나치게 위반한 치과로, 치과의사 회원은 물론 국민 누구나 신고할 수 있다. 치협은 신고 내용을 크게 불법의료광고와 그 외 사무장치과 등으로 구분하고, 신고된 내용을 내부 검토를 거쳐 관계기관에 이첩(민원신고)하거나 직접 고발할 예정이다. 아울러 제도의 활성화를 위해 포상제도도 마련했다. 불법의료광고의 경우, 신고자가 직접 국민신문고, 보건소 등 관계기관에 신고하고, 처분 결과(경고, 광고삭제, 형사처벌 등)가 나오면 신고내역을 기반으로 포상신청 규정에 의거해 포상한다. 또한, 불법의료광고 외 사무장치과 등의 신고유형은 '근거' 및 '증빙자료'와 함께 신고하기를 통해 제보하면 별도 포상신청 없이도 포상 수준을 검토한 뒤 포상한다. 개원질서 확립 및 의료영리화 저지 특별위원회 윤정태 위원장은 “현재 전국에 걸쳐 의료법 위반 행위가 빈번하게 일어나고 있고, 특히 불법의료광고와 관련한 민원이 제일 많은 것으로 파악된다"며 치과계 의료법 위반 실태를 전했다. 윤 위원장은 “신고센터를 통해 불법의료광고 등 의료법 위반 치과에 대해 신고를 받아 관계기관에 이첩하거나 직접 고발하는 등 적극적인 조치를 취할 예정이다. 치과의사 회원과 국민들의 많은 관심과 참여를 부탁드린다"고 강조했다. 특위 박찬경 간사(치협 법제이사)도 “이번 의료법 위반 치과 신고센터 운영을 통해 우리 스스로 위법 행위를 근절하는 모습을 보여주는 계기가 될 수 있도록 회원들의 적극적인 참여를 요청한다"고 밝혔다. 박효순 기자 anytoc@ekn.kr

신라젠이 신약 연구개발(R&D)에 1300억원을 투입한다. 이번 투자액은 국내상위 10위 제약바이오기업의 1년치 연구개발비에 해당하는 규모로, 신라젠은 신약개발 투자 확대를 계기로 신약 기술수출을 앞당긴다는 구상이다. 신라젠은 “지난 22일 공시를 통해 1300억원 규모의 유상증자를 단행한다"고 25일 발표했다. 이번 유상증자는 보통주 3450만주 신규 발행을 통해 이뤄지며, 1300억원 중 약 1138억원은 운영자금, 156억원은 타법인증권 취득자금으로 사용될 예정이다. 신라젠은 운영자금의 대부분을 신약 연구개발에 사용할 방침이다. 타법인증권 취득자금 역시 자회사인 신라젠바이오에 출자할 것으로 알려졌다. 신라젠 관계자는 “자본조달 목적은 대부분 연구개발에 대한 투자"라며 “현재 진행중인 파이프라인 개발 과정이 성공적으로 진척되고 있어 이를 확대하기 위한 선제적인 조치"라고 증자계획 배경을 설명했다. 운영자금 1138억원만 보면, 국내 R&D 투자액 상위 10위인 동아에스티의 연간 수준과 맞먹는 수치다. 지난해 국내 제약바이오기업 R&D 투자액을 보면, 1위 셀트리온 3427억원을 필두로 △2위 삼성바이오로직스 3253억원 △3위 대웅제약 2066억원 △4위 한미약품 2050억원 순으로 투자했고, 10위 동아에스티도 1084억원으로 상위 10개사 모두 1000억원 이상을 투자했다. 신라젠의 최근 3년간 연구개발비용(2021년 75억원, 2022년 94억원, 지난해 101억원)과 비교해도 대대적 투자 확대가 예상된다. 신라젠의 신약개발 투자 확대는 현재 진행 중인 신약 파이프라인이 순항하고 있는데 대한 자신감에서 비롯된 것으로 풀이된다. 신라젠은 오는 4월 5~10일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 '미국암연구학회(AACR2024)'에서 현재 보유 중인 3개 파이프라인의 최신 연구결과를 포함한 총 4건 모두 채택돼 포스터로 발표할 예정이다. 항암바이러스 '펙사벡'과 관련해서는 위암의 신생혈관형성 억제에 관한 최신 연구결과를 발표한다. 펙사벡은 암세포에 침투해 파괴하는 '종양 용해 바이러스'를 활용한 항암제로, 직접 암세포를 파괴(용해)할 뿐 아니라 암세포를 성장시키는 혈관 생성을 억제해 종양을 사멸시키는 작용기전도 갖고 있어 다양한 암종에 활용될 수 있으나 개발이 까다롭다는 어려움이 있었다. 이에 신라젠은 면역항암제 'BAL0891'과 항암바이러스 'SJ-600' 시리즈 등 총 3개 파이프라인으로 확대해 펙사벡에 대한 의존도를 낮추고 포트폴리오를 넓혔다. 이번 AACR 2024에서 신라젠은 BAL0891이 기존 유방암과 위암 외에 비뇨기암에도 효과적일 수 있다는 연구결과를 발표하는 동시에, SJ-600 시리즈의 유방암 및 대장암 동물실험 결과를 발표할 예정이다. 신라젠은 이번 유상증자를 통해 신약개발 투자를 확대해도 현재까지 금융 차입금이 없기 때문에 자본조달능력 및 재무상황은 국내 바이오기업 중 최상급이라는 분석이다. 다만 현재까지 최종 제품에 의한 매출은 없는 만큼, 현재 진행 중인 파이프라인의 개발속도를 높여 기술수출에 주력한다는 복안이다. 신라젠 관계자는 “펙사벡 임상 1b·2a상의 성공적인 결과를 바탕으로 현재 파트너사 미국 리제네론과 비즈니스 협상을 이어가고 있다"며 “이번 자본조달이 완료되면 중장기적으로 재무안정성을 확보하고 리제네론 등 글로벌 파트너들과 협상시에 유리하게 작용할 것으로 기대한다"고 말했다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr

분당서울대병원 이비인후과 최병윤 교수 연구팀은 인공와우 수술이 필요한 선천성 난청 환아의 적절한 수술 시기에 대한 지침을 25일 발표했다. 난청은 청력 손실 정도에 따라 구분된다. 청력 손실은 소리의 강도를 나타내는 단위 데시벨(dB)로 표시하며 그 수치에 따라 정상부터 경도, 중도, 중고도, 고도, 심도까지 구분한다. 선천성 난청은 1000명에 1명꼴 빈도로 고도 이상의 난청을 가지고 태어나는 질환이며, 50% 이상은 유전적 요인이 원인이다. 1세 미만에서 90dB 이상의 양측 심도 난청이 있거나 1세 이상에서 양측 70dB 이상의 고도 난청이라면 보청기를 사용하더라도 도움을 받을 수 없어 인공와우 이식수술이 필요하다. 현재 국내 소아 인공와우 수술 급여는 양측 심도 이상의 난청을 겪는 생후 12개월 미만의 환아로서 최소한 3개월 이상 보청기를 착용했음에도 청능 발달의 진전이 없는 경우에만 해당된다. 그러나 12개월이라는 모호한 기준과 생후부터 즉각적인 청각 자극을 토대로 대뇌 및 언어 발달이 시작되는 다른 정상소아와 비교해 청각 재활이 너무 늦다는 문제점이 여러 차례 지적받아 왔다. 최병윤 교수 연구팀(교신저자 최병윤 교수, 1저자 인제대 의대 일산백병원 이비인후과 이승재 교수)은 분당서울대병원 이비인후과를 방문한 3세 이하의 선천성 난청 환아 98명을 대상으로 청각 및 유전 검사를 통해 선천성 난청의 원인과 발생빈도를 분석하고, 9개월 미만에 인공와우 수술을 시행한 경우와 더 늦게 시행한 경우의 수술 결과를 비교 분석했다. 그 결과, 생후 9개월 미만에 인공와우 수술을 받은 '조기 수술군'이 언어발달수치 중 수용언어 발달이 유의하게 향상되었으며, 오직 이 '조기수술군'에서만 수용언어가 2세 이전에 정상청력을 가진 아이들 수준까지 도달할 수 있었다. 함께 주목할만한 점으로 흔히 어린 나이에 수술을 고려할 경우 수술합병증 등으로 수술을 미루게 되는 경우가 많은데 생후 9개월 미만에 인공와우 수술을 받은 환아에서 수술 자체의 안전성에도 문제 없음이 확인됐다는 내용이다. 따라서, 선천성 난청 환아들이 청각 재활과 두뇌 발달의 결정적 시기를 놓치게 되면, 언어발달 저하와 함께 영구적인 두뇌발달 저하를 가져올 수 있다는 점에서 이번 연구로 9개월 미만 영아에게도 인공와우 수술을 조기에 적극 고려할 수 있는 다양한 이점을 확인하는 성과를 거둔 것이다. 최병윤 교수는 “이번 연구는 지난 2020년 생후 9개월 미만부터 인공와우 수술을 시행할 수 있도록 지침을 변경한 미국식품의약국(FDA) 가이드라인에 발맞춰 조기 인공와우 수술의 언어 발달상의 이점과 수술의 안전성을 함께 보고하여 의미가 깊다"고 설명했다. 최 교수는 “12개월 미만에서 급여를 인정하고 있는 국내 인공와우 보험급여 대상자 기준에도 추후 여러 변화가 있을 것으로 예측된다"고 말했다. 이번 연구 결과는 저명한 국제학술지 '국제 이비인후과 저널(Clinical and Experimental Otorhinolaryngology)'에 게재됐다. 박효순 기자 anytoc@ekn.kr

“미국에 건강식품을 인증하는 '클린라벨(Clean Label)'이 있다면 한국엔 '그린푸드(Green Food)'가 있습니다." 그린푸드 인증제는 △저염 △저당 △저칼로리 △고단백 △첨가물최소 등 여러 분야의 식품군을 법령에 근거해 심사위원회의 심사로 인증하는 것이다. 지난해 12월 그린푸드 인증제 운영을 위해 가이아·청우라이프사이언스·푸드코아 조이푸드 등 식품제조업 54개사가 참여해 출범한 한국그린푸드사업협동조합(그린푸드조합)이 오는 4월부터 '그린푸드 마크' 인증사업을 적극 전개한다. 24일 그린푸드조합에 따르면, 최근 국내 12개 식품사의 22개 품목에 첫 '그린푸드' 인증서를 발급했다. 현재 2차 그린푸드 인증 심사도 진행 중이며, 앞으로 인증사업 범위를 확대할 계획이다. 그린푸드 인증은 △저염식품 △저당식품 △저칼로리식품 △고단백식품 △첨가물 최소식품 등 5개 분야와 종합 분야(그린식품) 1개 등 6개 분야에 걸쳐 관련 학과 교수와 식품기술사 등 전문가들로 구성된 심사위원회의 객관적이고 엄정한 심사를 통해 부여받게 된다. 소금·설탕·단백질 등의 함량 기준은 △식품위생법 중 건강위해 가능 영양성분관리(제70조의 7~10) △식약처 발표 나트륨·당류 저감 표시기준 △현행 식품등의 표시기준 내 영양소 강조표시 규정 △어린이식생활안전관리특별법 및 어린이 기호식품 등 영양표시 및 인증 관련 법령들을 근거로 한다. 김동환 이사장(가이아 대표)은 24일 “우리나라는 나트륨·당·탄수화물 등 3가지 영양성분 과다 섭취만으로 의료비와 사회적 비용을 연간 약 40조원 지출하고 있다"면서 “그린푸드 식품 판매의 촉진으로 소비자의 질병 예방과 건강증진을 통해 막대한 사회적 비용을 크게 절감시킬 수 있을 것"이라고 밝혔다. 그린푸드사업협동조합은 먼저 건강한 음식이 최우선으로 필요한 유치원·학교 등 급식소에서 납품할 수 있도록 활동을 전개할 예정이다. 이후 공공기관 등으로 활동 범위를 넓힐 계획이다. 국민건강 증진을 위해 식품의약품안전처를 중심으로 정부가 적극적으로 전개하고 있는 '나트륨 줄이기 실천 음식점', '삼삼급식소' 등의 사업에도 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다. 김 이사장은 “맛있고 건강한 음식을 그린푸드로 인증하면 메디푸드가 일상이 될 것"이라며 “우리나라 질병을 사전에 예방할 수 있을 뿐만 아니라 K-푸드로 세계 식품시장도 선도할 수 있을 것"이라고 말했다. 박효순 기자 anytoc@ekn.kr

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업계에서 캐파(생산용량) 기준 세계 1위인 삼성바이오로직스가의 '초격차 캐파' 전략에 맞서 주요 해외 경쟁사들이 인수합병(M&A) 몸집불리기로 맞대응하고 있어 CDMO시장 판도 변화가 주목된다. 24일 한국바이오협회와 업계에 따르면, 매출 기준 세계 1위 CDMO 기업인 스위스 론자는 지난 20일 글로벌 제약사 로슈 소유의 미국 캘리포니아 소재 바이오의약품 공장을 12억달러(약 1조6000억원)에 인수하는 계약을 로슈와 체결했다. 이 공장은 33만ℓ 규모의 세포배양기(바이오리액터)를 보유한 세계 최대 바이오의약품 제조공장 중 하나로, 론자는 향후 5억6000만달러(약 7500억원)을 추가 투자해 위탁생산 및 임상단계 제조역량을 확대할 계획이다. 론자는 지난해 약 9조7000억원의 매출을 올린 것으로 추산돼 CDMO 기업 1위를 지키고 있다. 2위는 미국 카탈런트 5조8000억원, 3위 중국 우시바이오로직스 3조8000억원, 4위 삼성바이오로직스 3조7000억원 순이다. 그러나, 생산용량 기준으로 보면 삼성바이오로직스가 론자를 제치고 세계 1위를 달리고 있다. 삼성바이오로직스는 인천 송도 제1바이오캠퍼스(1~4공장)에 총 60만4000ℓ 규모의 생산능력을 보유해 지난 2022년 론자를 제치고 생산용량 기준 세계 1위로 올라섰다. 오는 2025년 5공장이 준공되면 총 78만4000ℓ, 2032년 5~8공장이 들어서는 제2바이오캠퍼스가 완공되면 총 132만4000ℓ가 돼 2위와의 격차를 더 벌릴 수 있다는게 삼성바이오로직스의 전망이다. 하지만, 론자가 대규모 인수합병으로 몸집불리기에 나서는 만큼 글로벌 CDMO 판도는 더욱 유동적이라는 것이 업계의 시각이다. 이밖에 세계 6위권인 일본 후지필름다이오신스는 올해 초 덴마크에 유럽 최대 바이오 CDMO 공장을 완공해 총 40만리터를 보유하게 됐다. 다만, 삼성바이오로직스에게 호재로 보이는 M&A도 있다. 비만치료제 '위고비'로 급성장한 덴마크 제약사 노보노디스크는 지난달 세계 2위 업체 카탈런트를 인수했다. 이는 노보노디스크가 CDMO 사업에 뛰어들기 위해서라기보다는 생산부족을 겪고 있는 자사의 비만약과 당뇨약 생산 확대를 위해 카탈런트 생산시설을 인수한 것으로 보이는 만큼, 기존 CDMO 업체들은 카탈런트의 CDMO 시장 이탈과 이에 따른 추가적 수주 기회가 생길 것이라는게 일부 업계의 분석이다. 또한, 이달 초 미국 상원 국토안보위원회는 중국 우시바이오로직스 등 미국 안보에 우려가 될 수 있는 국가의 바이오기업과의 거래를 제한하는 내용을 담은 생물보안법안을 통과시켰다. 이 법안이 상·하원 전체회의를 최종 통과하면 우시바이오로직스의 미국 진출이 제한돼 삼성바이오로직스 등에게 기회가 될 것으로 전망된다. 업계는 론자가 이번 로슈 공장을 인수한 이유도 카탈런트 및 우시바이오로직스의 이탈에 따른 시장 공백을 선점하기 위한 선제적 조치로 해석하면서 삼성바이오로직스의 향후 대응에 촉각을 세우고 있다. 김철훈 기자 kch0054@ekn.kr