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한국형 ‘항생제 적정사용 관리’ 모델 국제 학술지 발표

분당서울대병원 감염내과 김홍빈 교수 연구팀이 국가 '항생제 적정사용 관리(Antimicrobial Stewardship Program, ASP) 시범사업'을 체계적으로 정리한 연구 결과를 미국의사협회저널 '자마 네트워크 오픈'에 발표했다. 논문에는 대한감염학회 이사장인 김 교수가 교신저자를 맡고, 분당서울대병원 소아청소년과 감염분과 이현주 교수, 항생제 관리 책임의사인 감염내과 문송미 교수가 공동 제1저자로 참여했다. 정부와 의료계 임상 정책 전문가들이 공동으로 참여해 ASP 시범사업의 정책 배경부터 설계 구조, 운영 체계, 초기 이행 성과와 향후 방향에 대해 체계적으로 기술했다. 이로써 항생제 관리 프로그램의 국가 단위 도입을 위한 정책적 근거가 마련됐을 뿐만 아니라 한국형 항생제 관리 모델의 혁신성, 정책적 타당성이 국제사회에서도 공식 인정받게 됐다. 항생제 내성은 세계보건기구(WHO)가 지정한 10대 공중보건 위협 중 하나다. 광범위한 항생제의 빈번한 사용은 치료 실패 위험의 증가, 항생제 내성률 상승을 초래한다. 이번 연구 보고에 따르면 세계적 항생제 내성 사망자는 2019년 127만명에 달하며, 2050년에는 1000만명 이상으로 암 사망자(820만명)보다도 많을 것으로 예측되고 있다. 이 같은 상황에 국가 주도의 ASP 시범사업이 2024년 11월 시행됐고, 질병관리청을 포함한 정부가 시범사업의 핵심 틀을 설계하고 운영 방식을 마련하는 데 있어 김홍빈 교수팀은 임상 전문가들과 함께 경험에 기반 한 전문가적인 의견을 적극 제시했다. 이어 시범사업 시행의 필요성, 사업 계획, 진행 과정에 대해 체계적으로 기술하고 정리해 그 결과를 발표한 것이다. ASP 시범사업은 301병상 이상 병원 중 78곳을 선정해 2024년 11월부터 2027년까지 연차별 참여 병원을 모집하여 운영된다. 참여 병원은 의사와 전담약사로 구성된 다학제 전담팀을 의무적으로 구성해야 하며, 평가와 성과에 연동된 정부의 재정 지원을 통해 병원들이 항생제 사용 감시와 처방 개선 활동을 체계적으로 수행하도록 유도하는 것이 특징이다. 시범사업 시행 약 3개월 후인 2025년 1~2월 실시된 조사 결과, 참여 병원의 50% 이상이 항생제 관리위원회를 구성했고, 80% 이상이 자체 항생제 사용 지침을 개발해 적용했다. 모든 병원이 특정 항생제의 사용 승인 프로그램을 운영 중이며, 30% 이상은 항생제 처방 적정성을 직접 모니터링하는 단계까지 도달했다. 김 교수는 “단기간에 전국적 항생제 관리 인프라가 구축된 것은 매우 고무적이지만, 숙련된 전문 인력 부족, 3차 병원과 중소 병원 간 역량 격차 등은 앞으로 보완해야 할 과제"라며 “향후 중소병원과 요양병원으로 사업을 확대하고, 대형 병원이 중소 병원을 지원하는 지역 네트워크 모델 구축이 필요하다"고 말했다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

[전문의 칼럼] 초등학교 입학 전 치아교정 검진, 선택 아닌 필수

신학기를 앞두고 자녀의 건강을 점검하려는 학부모들의 발걸음이 분주해진다. 예방접종 일정도 꼼곰히 챙기지만, 의외로 빠뜨리기 쉬운 것이 있다. 바로 치아의 맹출(잇몸을 열고 나옴)과 턱의 성장 상태를 확인하는 교정 검진이다. 초등학교 입학 전 시기는 평생의 치열과 얼굴 성장에 영향을 줄 수 있는 중요한 시기이다. 한국교정학회는 앞니에 영구치가 맹출하는 시기, 즉 만 6∼7세 무렵에는 치과를 방문하여 교정 상담을 받는 것을 권고하고 있다. 다만 같은 나이라 하더라도 아이마다 성장 속도와 치아 발육 상태는 크게 다르기 때문에, 치아의 맹출이 늦거나 턱의 발달이 부족해 보인다면 만 6세 이전이라도 교정 상담을 받아보는 것이 바람직하다. 많은 부모님들이 교정 상담을 '교정 치료를 바로 시작해야 하는 것'으로 오해한다. 하지만 이 시기의 교정 검진은 치료 여부를 결정하기보다 치아가 정상적인 순서와 위치로 맹출하고 있는지, 위험 요소가 있는지를 조기에 파악하는 과정이다. 또한 이 시기 교정 검진을 통해 위아래 턱 성장의 균형, 치아가 나올 공간이 충분한지 여부, 반대교합이나 개방교합과 같은 골격적 문제의 초기 징후를 확인할 수 있다. 초등학교 입학 전 시기는 아이의 성장과 구강 발육 상태를 종합적으로 점검할 수 있는 중요한 시점이다. 이때 교정 검진을 받아두면 향후 필요한 치료 시기와 방향을 설정하는 데 도움이 된다. 중·고등학교 입학 전후 시기는 성장이 상당 부분 진행된 상태를 바탕으로 본격적인 2차 교정 치료를 검토할 수 있는 시기다. 교정 치료는 성장 단계에 따라 접근 방식이 달라지는데, 이 시기의 교정치료는 치아 배열과 교합을 보다 정밀하게 조정하는데 목적이 있다. 다만 성장 양상과 개인별 성장 단계에는 차이가 있어, 모든 경우에 동일하게 적용되는 것은 아니다. 치료 여부와 시기는 전문적인 평가를 통해 결정된다. 2차 교정이 필요한 경우에는 고정식 교정 장치나 투명 교정 장치 등 개인의 구강 상태와 생활 환경에 맞춘 다양한 치료 방법을 선택할 수 있다. 교정 치료는 어린이나 청소년에게만 국한된 치료가 아니다. 대학교 입학을 앞둔 시기는 학업 부담에서 벗어나 비교적 시간적 여유가 상대적으로 생기고 생활 리듬이 새로 정비되는 시점이다. 이에 그동안 미뤄웠던 교정 치료를 계획하기에 적절한 시기가 된다. 이 시기는 골격적 성장이 이미 완료되었거나 마무리 단계에 접어든 상태로, 성장 변화에 따른 변수가 적다. 치아 이동을 보다 안정적으로 계획하고 예측 가능한 치료 결과를 기대할 수 있다는 점도 장점이다. 성장이 완료된 대학생의 경우에도 교정 치료는 충분히 가능하며, 치아 배열과 교합을 정밀하게 조정해 기능적 개선과 함께 자연스러운 안모의 조화를 도모할 수 있다. *글=김윤지 서울성모병원 치과교정과 교수 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

티이바이오스, 국내 최초 인공각막 임상 완료…각막 환자 ‘새 희망’

눈의 물리적 손상, 유전적 질환, 감염 등 다양한 요인으로 각막이 손상되면 실명에 이를 수 있다. 이 때 거의 유일한 치료법은 기증각막 이식이다. 기증각막 이식이 실패하면 영구히 실명 상태로 살아야 한다. 평균 수명의 증가, 각막질환 증가 등의 이유로 각막이식 대기자는 지속적으로 증가하고 있으나 기증각막은 턱없이 부족하다. 국내 기술로 개발된 인공각막 특허품이 전세계 각막이식의 새로운 빛이 되고 있다. 각막이식 외에는 치료 방법이 없어 기다릴 수밖에 없었던 난치성 각막질환자들에게 새로운 선택지가 열릴 전망이다. 재생의학 전문기업 티이바이오스(대표 정도선)는 자사가 개발한 전층 이식용 인공각막 'C-Clear(씨클리어)'의 국내 임상시험을 완료하고, 품목허가 절차에 돌입했다고 24일 밝혔다. 이번 국내 최초의 인공각막 임상시험은 서울아산병원에서 실시됐으며, 차흥원 교수와 김재용 교수가 연구책임자를 맡아 주도했다. 전층각막이식이란 각막 전체를 교체하는 방식, 즉 혼탁한 각막의 전층을 잘라낸 후 기증각막이나 인공각막을 교체해 봉합하는 전통적인 수술을 말한다. 현재 전 세계적으로 2000만명이 넘는 각막질환자들이 기증각막 부족으로 적절한 치료를 받지 못하고 있는 것으로 추정된다. 국내 장기이식 관리센터에 각막 기증을 기다리는 국내 대기 환자도 2만 명이 넘는 것으로 알려져 있다. 게다가 기증각막 이식이 불가능하거나, 반복 이식 실패로 더 이상 치료 기회를 얻지 못한 환자들이 상당하다. 이러한 상황에서 인공각막은 새로운 치료 대안으로 주목받아 왔다. 이번 임상 종료는 치료 공백을 줄일 수 있는 현실적인 가능성을 제시했다는 점에서 의미가 크다고 회사 측은 밝혔다. 빛을 잃었거나 잃어가던 환자들에게 다시 세상을 볼 수 있는 가능성을 제시하는 첫걸음이 국내에서 시작된 것이다. 그동안 국내에서도 제도적 기반과 임상 선례 부족으로 인해 인공각막 치료 접근이 쉽지 않았다. 티이바이오스는 지난 10여 년간 연구개발에 매진하며 식품의약품안전처 허가 가이드라인 수립 과정에도 참여해 제도적 기반 마련에 기여해 왔다. 이번 임상 완료는 기술적 성과를 넘어, 국내 의료 환경에서 치료 선택지를 확대할 수 있는 토대를 마련했다는 점에서 상징성이 있다. C-Clear는 100% 합성고분자 기반의 전층 인공각막으로, 직경 약 5㎜의 투명한 중심부와 2㎜ 정도의 불투명한 스커트 부분으로 구성된다. 모양은 커다란 콘택트렌즈처럼 생겼다. 중심부로 빛을 통과시키고 스커트 부분이 환자의 각막에 생착하는 구조다. 기존 해외 제품과 달리 기증 각막과의 결합 없이 단독 이식이 가능하도록 설계됐다. 이를 통해 기증 각막 수급 문제와 면역 거부 반응 위험을 동시에 해결할 수 있는 구조적 대안을 제시한다는 평가를 받고 있다. 특히 C-Clear 지난 2021년 12월 특허청이 주최하고 한국발명진흥회가 주관한 대한민국발명특허대전에서 영예의 대통령상을 단독 수상한 국가적 전략 품목이다. 이번 임상시험 완료는 국내를 넘어 치료 대안이 없는 해외 중증 각막질환자들에게도 적용 가능성을 열었다. 회사는 확보된 안전성 및 유효성 데이터를 바탕으로 국내 품목허가 절차를 추진하는 한편으로 중국, 일본, 아세안(ASEAN), 중동 등에서 현지 의료기관과 협력 체계를 구축하여 치료 기회를 기다리는 환자들에게 보다 빠르게 접근하겠다는 계획이다. 티이바이오스는 단순히 제품 공급에 그치지 않고, 글로벌 임상 수술 과정에서 축적될 방대한 실제 치료 데이터를 기반으로 한 '환자 지속 관리 시스템'도 추진하고 있다. 치료 실패 사례까지 체계적으로 분석해 다음 환자의 성공 가능성을 높이는 구조를 만들겠다는 구상이다. 수술 전 환자 상태 분석부터 수술 후 장기 추적 관리까지 아우르는 정밀 의료 체계를 구축해 치료 과정에서 낙오되는 환자를 최소화하는 것이 궁극적인 목표다. 이를 위해 인공지능(AI) 기업과 협업을 진행하며 시스템 개발에도 착수했다. 정도선 티이바이오스 대표는 “치료 방법이 없어 기다릴 수밖에 없었던 환자들에게 새로운 치료 방안을 제공하는 것이 오랜 목표였다"면서 “이번 임상시험 종료는 끝이 아니라 시작이며, 국내를 넘어 전 세계 난치성 각막질환 환자들에게 보다 책임 있고 지속 가능한 치료 환경을 제공하는 것이 우리의 사명"이라고 말했다. 정 대표는 “씨클리어는 수술적 대안이 없는 고위험군 각막질환자들에게 밝은 세상을 제공하는 유일한 희망"이라며 “국내 원천기술로 개발된 난치병 치료제로서 국가 생명과학기술 경쟁력 확보에 기여하고 있다"고 말했다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

한국희귀·난치성질환연합회, 유지현 신임 회장 선출

올해 창립 25주년을 맞은 한국희귀·난치성질환연합회(이하 연합회)는 지난 23일 정기총회를 통해 한국다발성경화증협회 유지현 회장을 신임 회장으로 선출했다. 유 회장은 오랜 기간 교육 현장 경험과 환자단체 활동을 통해 희귀·난치성질환 환우와 가족의 권익 향상에 힘써온 인물로, 현장의 목소리를 정책과 제도 개선으로 연결해 온 실천형 리더로 평가받고 있다. 연합회는 유 회장의 취임과 창립 25주년을 맞아 환자 주도 정책 제안 기능을 강화하고, 교육·자립·문화 활동 등 환우와 가족의 삶의 질 향상을 위한 다양한 사업 영역을 확대해 나갈 계획이다. 유 회장은 대학원에서 국문학을 전공했으며, 1981년부터 2001년까지 고교교사로 재직했다. 이후 환자단체 활동에 헌신하며 2005년부터 다발성경화증협회 회장으로 재임해 오고 있다. 유 회장은 “희귀·난치성질환 환우와 가족이 치료와 돌봄의 부담을 넘어, 존엄한 삶을 영위할 수 있도록 연합회의 역할을 더욱 강화할 것"이라며 “89개 연합회 가입단체와의 연대, 정부 및 국회와의 협력을 통해 실질적인 제도 개선과 사회적 인식 제고에 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr

‘마이크로바이옴 전진기지’ 아산 가동…260억 투입 K-바이오 허브 시동

충남=에너지경제신문 김은지 기자 충남 아산에 대한민국 최초의 마이크로바이옴 의약품 상용화센터가 문을 열고 본격 운영에 들어갔다. 연구개발부터 임상, 사업화까지 한 곳에서 지원하는 전주기 플랫폼이 가동되면서 천안·아산 일대가 K-바이오 핵심 거점으로 도약할 기반을 갖추게 됐다. 충남도는 24일 아산시 배방읍 천안·아산 KTX 역세권 연구개발(R&D) 집적지구에서 센터 개소식을 개최했다. 행사에는 전형식 충남도 정무부지사와 관계 기관 대표 등 300여 명이 참석했다. 마이크로바이옴은 인체에 서식하는 세균·바이러스 등 미생물 군집을 의미한다. 비만, 당뇨, 알레르기뿐 아니라 정신 건강과의 연관성까지 보고되며 바이오·헬스케어·식품·의약 분야의 차세대 핵심 연구 분야로 주목받고 있다. 센터는 2022년부터 총 260억 원을 투입해 부지 3519㎡에 연면적 4950㎡ 규모로 조성됐다. 공정개발동과 실험동물동 등 2개 동으로 구성됐으며, 동물실험실과 처치실, 의약품 임상 시료 생산시설, 기업 지원 공간, 의약품 표준폼·표준시험법 연구실 등을 갖췄다. 운영은 순천향대학교 산학협력단이 맡는다. 현재 박사급 연구원 등 38명이 투입돼 연구 및 기업 지원 업무를 수행 중이다. 그동안 수입에 의존해 온 마이크로바이옴 의약품 개발용 임상 시료를 국내에서 생산할 수 있게 되면서 기업의 개발 기간 단축과 비용 절감 효과도 기대된다. 집적지구에는 이미 바이오의료종합지원센터와 수면산업진흥센터가 가동 중이다. 바이오의료종합지원센터는 520억 원을 들여 건립돼 재생·재건 의료기기와 지능형 의지 보조기기, 의료용 자동 이동기기 등에 대한 실증·평가·인허가를 원스톱 지원하고 있다. 수면산업진흥센터는 245억5000만 원을 투입해 조성됐으며, 수면 제품의 유효성 시험과 수면 상태 평가, 수면 환경 임상 실증 등을 수행한다. 내년에는 마이크로바이옴 공정개발혁신센터와 바이오의료기기 해외진출지원센터가 추가로 문을 연다. 각각 258억6000만 원, 249억2000만 원이 투입되며, 차세대 치료제 공정·실증 플랫폼 구축과 해외 인증 지원 체계 마련을 통해 기업의 글로벌 진출을 뒷받침할 계획이다. 충남도는 5개 센터가 모두 가동되면 천안아산 집적지구가 연구·실증·인허가·사업화·해외 진출까지 아우르는 바이오헬스 산업 생태계를 완성하게 될 것으로 기대하고 있다. 전형식 부지사는 “바이오헬스는 다음 세대까지 이어질 지속가능한 산업"이라며 바이오 의료기기, 수면산업, 휴먼 마이크로바이옴을 충남 바이오헬스케어 산업의 3대 축으로 제시했다. 김은지 기자 elegance44@ekn.kr

동국제약, 전립선암 치료제 ‘로렐린데포주’ 3개월 제형 임상 3상 완료

동국제약은 류프로렐린 성분의 장기지속형 전립선암 치료주사제 로렐린데포주 3개월 제형(코드명 DKF-MA102)의 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 24일 밝혔다. 앞서 동국제약은 지난 2023년 10월 식품의약품안전처로부터 DKF-MA102의 전립선암 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 받았다. 임상시험은 161명의 전립선암 환자를 대상으로 이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원 등 8개 병원에서 류프로렐린 1회 11.25mg을 12주 간격으로 총 2회 피하 투여하는 방식으로 진행됐다. 이번 3개월 제형 주사제는 동국제약의 마이크로스피어(미립구) 제제기술을 기반으로 한 것이 특징이다. 미립구 제제기술은 체내에서 약물이 천천히 방출되는 약물전달 시스템으로, 1회 투여 시 수주에서 수개월 동안 체내에서 약물을 안정적으로 방출한다. 약물의 투여 간격을 현저히 늘려 환자의 투약 편의성을 크게 개선할 수 있다는 장점이다. 로렐린데포주는 류프로렐린 성분으로 성선자극호르몬의 분비를 억제해 혈중의 테스토스테론, 에스트로겐을 감소시켜 질환을 치료하는 기전이다. 전립선암 외에도 자궁내막증, 성조숙증 등 호르몬과 관련한 질환의 치료제로 쓰인다. 기존 국내 판매중인 류프로렐린 11.25mg의 3개월 제형 주사제는 1개 제품뿐이다. 동국제약은 로렐린데포주의 3개월 제형이 1개월 제형 대비 투여 주기를 3배로 늘릴 수 있어, 제품 발매 후 경쟁력 강화로 시장에서의 입지를 확대할 수 있을 것으로 보고 있다. 국내 류프로렐린 제재 시장규모는 약 800억원대로 추정된다. 글로벌 시장은 약 5조원 규모이며, 특히 미국시장은 약 2조5000억원 이상으로, 매년 약 9%씩 성장하고 있다. 동국제약은 연내 해당 제품의 임상시험 결과보고서를 완료하고, 품목허가를 순차적으로 진행해 내년 발매한다는 목표다. 동국제약 관계자는 “향후 로렐린데포주의 3개월 제형이 출시된다면 환자들의 투약 편의성 및 삶의 질이 대폭 개선될 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 박주성 기자 wn107@ekn.kr

유한양행, 창립 100주년 맞이 ‘사료수집 캠페인’ 진행

유한양행은 오는 6월 20일 창립 100주년을 맞아 대한민국 근현대사와 함께해 온 유한양행의 발자취를 기록하기 위해 지난 2일부터 사료 수집 캠페인을 진행하고 있다고 24일 밝혔다. 이번 캠페인은 창업주 유일한 박사와 유한양행의 100년 역사를 보다 체계적으로 정리하고, 기업의 기록을 넘어 국민의 기억 속에 남아 있는 유한의 이야기를 함께 완성하고자 마련됐다. 최근 캠페인에 대한 관심이 높아지면서 과거 판매됐던 안티푸라민, 스위터 등의 박물류를 비롯해 각종 문서, 사진 자료 등 역사적 발자취를 생생히 보여주는 기록들이 모이고 있다. 수집 대상은 2000년 이전에 제작되거나 사용된 사료로, 유일한 박사 및 유한양행과 관련된 사진, 문서, 도서류, 박물류(제품·기념품 등), 기타 사료 일체다. 캠페인 접수는 이달 27일까지 진행된다. 참여를 희망하는 경우 온라인 또는 문자 접수를 통해 사료에 대한 간단한 설명과 사진을 첨부해 제출하면 된다. 마감이 임박한 만큼 참여를 원하는 시민들의 관심과 신청이 이어질 것으로 기대된다. 접수 마감 후에는 제출된 자료를 대상으로 기록적 가치, 보존 상태, 활용 가능성 등을 종합적으로 고려한 내부 검토가 이루어질 예정이다. 선별된 사료는 유한양행 100주년 기념 아카이브 구축과 전시, 콘텐츠 제작 등 다양한 방식으로 활용될 계획이다. 유한양행 관계자는 “유한양행의 100년은 한 기업의 역사를 넘어 사회적 책임과 신뢰의 가치를 실천해 온 시간"이라며 “국민 여러분의 소중한 기록이 유한의 다음 100년을 준비하는 의미 있는 자산이 되기를 기대한다"고 밝혔다. 박주성 기자 wn107@ekn.kr

현대百서 친환경 활동하면 정부 포인트도 받는다

현대백화점의 자체 친환경 활동이 오는 3월부터 정부의 탄소중립 실천 활동으로 포함된다. 현대백화점은 24일 고객 참여형 친환경 활동이 오는 3월부터 기후에너지환경부 주관으로 시행 중인 '탄소중립포인트제' 내 신규 실천 활동에 포함된다고 밝혔다. 이에 따라 탄소중립포인트 제도에 가입한 뒤 현대백화점 친환경 활동을 실천하면, 기존 현대백화점 리워드에 더해 정부의 탄소중립포인트도 받을 수 있다. 탄소중립포인트제는 카페에서 텀블러를 사용하거나 전자영수증을 발급받는 등 탄소중립 활동을 하면 정부가 현금처럼 사용 가능한 포인트를 지급하는 제도다. 정부의 신규 실천 활동으로 포함된 현대백화점 친환경 활동은 △내 나무 갖기(건당 3000포인트) △폐휴대폰 제출하기(건당 1000포인트) △개인 다회용기 지참하기(건당 500포인트) △카페H 텀블러 이용하기(건당 300포인트) △식품관 개인 장바구니 사용하기(건당 50포인트) 총 5개다. 이 같은 활동 수행 시 지급하는 포인트는 익월 말 1포인트당 1원으로 환산돼 지급하며, 최대 수령 가능 금액은 연간 7만원이다. 현대백화점 관계자는 “기업이 자체 개발한 고객 참여형 친환경 프로그램이 국가가 측정·관리하는 공식 온실가스 감축 활동으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다"며 “이번에 5개 친환경 활동이 추가됨에 따라 연간 50만명 이상의 고객이 정부의 탄소중립포인트 수혜를 받을 수 있을 것으로 예상된다"고 말했다. 조하니 기자 inahohc@ekn.kr

美 하원 출석한 쿠팡, “건설적 해법 찾겠다”

고객 개인정보 유출 사태로 해롤드 로저스 쿠팡 한국법인 임시대표가 23일 미국 연방 하원 법사위원회에 출석한 데 대해 쿠팡 측이 “유감스럽게 생각한다"는 입장을 드러냈다. 쿠팡 모회사인 쿠팡Inc. 는 로저스 대표의 하원 법사위 비공개 조사가 끝난 뒤 로버트 포터 글로벌 대외협력 최고책임자 명의로 공식 성명을 발표했다. 이날 로버트 포터 쿠팡 Inc 글로벌 대외협력 최고 책임자는 “오늘 미 하원의 의견청취로까지 이어진 한국에서의 상황에 대해 유감스럽게 생각한다"며 “저희는 건설적인 해결 방안을 찾기 위해 여전히 노력하고 있다"고 밝혔다. 그러면서 그는 “좀 더 포괄적으로 미국과 대한민국의 가교 역할을 할 수 있길 바란다"며 “이를 통해 양국 경제 관계의 개선, 안보 동맹 강화, 무역과 투자를 증진하여 양국의 이익에 동시에 도움이 될 수 있기를 바란다"고 덧붙였다. 앞서 로저스 대표는 23일 오전 10시부터 워싱턴DC 레이번 빌딩에서 열린 법사위 미국 하원 법사위에 출석해 쿠팡 사태와 관련해 약 7시간 비공개 증언 절차에 임했다. 이번 청문회는 법사위 산하 행정·규제개혁·반독점 소위원회가 주관했다. 지난 5일 공화당 소속 짐 조던 하원 법사위원장과 스콧 피츠제럴드 행정·규제개혁·반독점 소위원장은 로저스 대표에게 증언 출석을 요구하는 소환장을 발부했다. 미 의회가 쿠팡 사안을 공식 조사한 것은 이번이 처음이다. 법사위는 서한을 통해 한국 정부와 주고받은 모든 소통 자료와 한국 정부의 조사·규제가 쿠팡 사업에 미칠 영향에 대한 서면 자료 제출을 요구한 것으로 알려졌다. 한편, 이날 로저스 대표 증언은 최근 미국 연방대법원의 상호관세 위법 판결 결과, 도널드 미국 대통령이 무역법 122조·301조 등 대체 수단을 통한 관세 부과를 예고한 상황과 맞물려 어떤 영향을 미칠지 향배가 주목된다. 조하니 기자 inahohc@ekn.kr

비만약 후발주자 셀트리온, ‘4중작용제’·‘경구제’로 판 뒤집기 나선다

급성장 중인 비만치료제 시장에서 후발주자인 셀트리온이 기존 업체들과 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해 '4중작용제'와 '경구제'라는 '투 트랙' 전략으로 시장 판도 뒤집기에 나선다. 셀트리온은 기존 비만치료제의 대상 타깃을 확대해 효능을 극대화한 '4중 작용 주사제(개발명 CT-G32)'와 기존 주사제 대비 복용 편의성을 크게 높인 '다중 작용 경구제'를 동시 개발하는 투트랙 전략을 추진하고 있다고 24일 밝혔다. CT-G32는 현재 비만치료제 시장 주류인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 기반 2중, 3중 작용제를 넘어 4중 타깃에 동시에 작용하는 '계열 내 최초' 신약을 목표로 개발되고 있다. 셀트리온은 기존 비만치료제의 단점으로 지목되는 개인 편차에 따른 효능 차이와 근손실 부작용 등은 개선하면서, 새로운 타깃을 추가해 식욕억제와 체중감량 효과는 극대화한다는 구상이다. 동시에 지방 분해 촉진과 에너지 대사 조절까지 아우르는 대사질환 치료제로도 확장 개발할 계획이라고 셀트리온은 설명했다. 현재 CT-G32는 주요 후보물질에 대한 질환모델 동물 효능 평가를 진행 중이며, 내년 상반기 임상시험승인계획(IND) 제출을 통해 본격적인 임상에 돌입할 예정이다. 이와 함께 개발 중인 다중 작용 경구제는 주사제 대비 상대적으로 투약 편의성이 높아 환자의 치료 접근성을 크게 확대할 것으로 기대되고 있다. 손쉬운 보관과 유통으로 지속적인 치료가 용이하다는 것도 강점이다. 또한 셀트리온은 최근 각광받고 있는 GLP-1 수용체 작용제를 기반으로 약물을 설계해 '계열 내 최고' 신약을 지향점으로 삼아 개발에 나서고 있다. 해당 약물은 GLP-1 수용체를 포함한 타깃에 다중 작용하는 약물로 개발한다는 차별점에 기반해 효능과 부작용 감소 측면에서 기존 치료제 대비 우위를 점할 전망이다. 셀트리온은 현재 제형·분자 설계 단계에서 경구제의 안정성과 생체 이용률을 개선하기 위한 연구를 진행하고 있으며, 오는 2028년 하반기 IND를 제출할 계획이다. 경구제 개발이 완료되면 기존 제품 대비 개선된 효과와 편의성 등을 바탕으로 성장 가능성이 큰 비만 치료제 시장에서 '게임 체인저'로 등극해 단단한 입지를 구축할 것으로 셀트리온은 기대하고 있다. 특히 주사제는 초기에 높은 체중감량이 필요하거나 기존 치료로 충분한 반응을 얻지 못한 환자군을, 경구제는 기존 주사 치료에 부담이 있거나 체중감량 이후 장기 유지치료가 필요한 환자군을 대상으로 개발되고 있다. 이에 셀트리온은 비만치료제 시장에서 제품간 시너지를 극대화하고 치료 단계별로 빈틈없이 시장을 공략할 수 있는 기반을 마련한다는 방침이다. 셀트리온 관계자는 “그동안 자가면역질환, 항암제 등 치료 영역의 확고한 지배력을 바탕으로 최근 안과질환, 골 질환 등으로 영역을 넓힌 데 이어, 무궁무진한 성장 잠재력을 가진 비만 치료제 시장에도 차별화된 경쟁력을 갖고 진출할 계획"이라며 “새로운 영역을 적극 개척하며 기업 가치를 극대화하고 글로벌 빅파마로 거듭나도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다. 박주성 기자 wn107@ekn.kr

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