국내외 에스테틱 시장에서 강세를 보이는 우리 바이오·제약 기업들이 최근 신약 개발에도 속도를 내고 있다. 주력 에스테틱 제품을 통해 확보한 안정적 수익을 기반으로 미래 포트폴리오를 확장해 성장동력 다각화에 나서는 모양새다. 6일 업계에 따르면, 파마리서치는 최근 재조합 단백질 기반 바이오의약품을 개발하는 바이오벤처 코넥스트와 전략적 투자 계약을 체결하고 중장기적 파트너십 구축에 나섰다. 이는 파마리서치가 지난달 체결한 코넥스트의 신약 후보물질 'CNT201(셀룰라이트·듀피트렌 구축·페이로니 병 등)' 기술도입 계약의 연장선으로, 이번 투자계약을 통해 파마리서치는 CNT201의 상업화 권리를 선점하고, 코넥스트의 단백질 재조합 기술을 토대로 다수의 바이오신약을 개발하는 오픈이노베이션 추진에 나선다. 앞서 파마리서치는 지난달 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사 차세대 나노 항암제 후보물질 'PRD-101'의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득하며 항암 분야 신약개발도 본격화한 상태다. 나노 항암제는 화학 항암제 약물에 나노 약물전달플랫폼 기술을 적용하는 방식의 모달리티(치료접근법)다. 파마리서치의 경우, 자사 의료기기 제품을 상업화하며 축적된 DNA 최적화 원천기술(DOT) 역량을 고도화한 뉴클레오타이드(핵산의 기본 단위) 기반 약물전달기술 'Advanced DOT' 플랫폼을 항암 약물에 적용했다. 파마리서치는 재생의학 기반 바이오·에스테틱 기업으로 의약품과 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조·판매하고 있다. 그간 조직재생 기반 의료기기인 '리쥬란'을 중심으로 국내 스킨부스터 시장을 석권하며 에스테틱 강자로 입지를 다져왔다. 특히 지난해 연결기준 파마리서치 잠정매출은 5357억원으로, 증권가에선 이 중 약 4300억원(80%) 규모의 매출이 리쥬란 등 의료기기와 화장품에서 발생한 것으로 추측하고 있다. 전년 파마리서치 매출에서 의료기기와 화장품이 차지하는 비중은 78%(2712억원) 수준이었다. 파마리서치가 에스테틱 사업의 견조한 성장세를 토대로 안정적 수익 기반을 마련한 가운데, 신약으로의 사업영역 확장을 통해 성장동력 다각화에 나서고 있다는 설명이다. 자사 화장품 브랜드 '센텔리안24'를 토대로 더마코스메틱 시장에서 두각을 드러내고 있는 동국제약의 신약개발 전략도 주목된다. 동국제약은 센텔리안24 등 헬스앤뷰티(H&B) 사업이 전체 매출의 30% 이상 비중을 차지하며 전체 실적 성장을 견인하는 가운데, 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)이 각각 20~25% 비중으로 실적을 뒷받침하는 구조다. 증권가에선 지난해 동국제약이 연결기준 9200억원 매출을 기록한 가운데, 헬스케어 사업이 전년 대비 14~15% 성장한 3100억원 매출을 기록하며 전체 매출의 34% 비중을 차지한 것으로 추정하고 있다. H&B 사업의 고성장 기조가 이어지며 동국제약 본업으로 굳어지고 있다는 설명이다. 이에 동국제약은 장기지속형 비만치료제 개발을 통해 ETC 기반 성장동력 다각화를 모색했다. 이는 자사 DK의약연구소가 확보하고 있는 마이크로스피어(미립구) 플랫폼 기술이 핵심이다. 이 기술은 생분해성 고분자로 구성된 마이크로 사이즈의 약물 전달체를 적용해 약물이 수개월간 지속 방출되도록 유도하는 것이 골자다. 동국제약은 이를 토대로 장기간 개량신약과 제네릭 중심의 전문의약품 개발을 지속하며 플랫폼 기술 고도화에 나선 가운데, 지난 2024년 장기지속형 비만치료제 'DKF-MB501' 개발에 착수하며 고부가가치 신약개발 도전에 박차를 가했다. DKF-MB501은 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 약물을 기반으로 1~3개월 지속형 주사제로 개발 중인 비만치료제로, 최근 글로벌 비만치료제 개발 트렌드가 주 1회 주사제에서 경구제 또는 월 1회 장기지속형 주사제 등 제형 혁신 국면으로 전환하고 있는 만큼, 높은 파이프라인 가치를 지닌다는 평가다. 동국제약은 올해 비임상 연구를 통해 DKF-MB501의 독성 등 데이터를 확보하고 내년 중으로 임상 1상에 진입한다는 방침이다. 박주성 기자 wn107@ekn.kr

2026-03-06 18:17 박주성 기자 wn107@ekn.kr

동국제약은 류프로렐린 성분의 장기지속형 전립선암 치료주사제 로렐린데포주 3개월 제형(코드명 DKF-MA102)의 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 24일 밝혔다. 앞서 동국제약은 지난 2023년 10월 식품의약품안전처로부터 DKF-MA102의 전립선암 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 받았다. 임상시험은 161명의 전립선암 환자를 대상으로 이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원 등 8개 병원에서 류프로렐린 1회 11.25mg을 12주 간격으로 총 2회 피하 투여하는 방식으로 진행됐다. 이번 3개월 제형 주사제는 동국제약의 마이크로스피어(미립구) 제제기술을 기반으로 한 것이 특징이다. 미립구 제제기술은 체내에서 약물이 천천히 방출되는 약물전달 시스템으로, 1회 투여 시 수주에서 수개월 동안 체내에서 약물을 안정적으로 방출한다. 약물의 투여 간격을 현저히 늘려 환자의 투약 편의성을 크게 개선할 수 있다는 장점이다. 로렐린데포주는 류프로렐린 성분으로 성선자극호르몬의 분비를 억제해 혈중의 테스토스테론, 에스트로겐을 감소시켜 질환을 치료하는 기전이다. 전립선암 외에도 자궁내막증, 성조숙증 등 호르몬과 관련한 질환의 치료제로 쓰인다. 기존 국내 판매중인 류프로렐린 11.25mg의 3개월 제형 주사제는 1개 제품뿐이다. 동국제약은 로렐린데포주의 3개월 제형이 1개월 제형 대비 투여 주기를 3배로 늘릴 수 있어, 제품 발매 후 경쟁력 강화로 시장에서의 입지를 확대할 수 있을 것으로 보고 있다. 국내 류프로렐린 제재 시장규모는 약 800억원대로 추정된다. 글로벌 시장은 약 5조원 규모이며, 특히 미국시장은 약 2조5000억원 이상으로, 매년 약 9%씩 성장하고 있다. 동국제약은 연내 해당 제품의 임상시험 결과보고서를 완료하고, 품목허가를 순차적으로 진행해 내년 발매한다는 목표다. 동국제약 관계자는 “향후 로렐린데포주의 3개월 제형이 출시된다면 환자들의 투약 편의성 및 삶의 질이 대폭 개선될 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 박주성 기자 wn107@ekn.kr

2026-02-24 14:46 박주성 기자 wn107@ekn.kr

국내 제약업계가 지난해 실적발표를 이어가고 있는 가운데 매출 상위 10대 전통 제약사 중 중견 제약사로 불리는 6~10위권 제약사들이 모두 역대 최고 매출을 올린 것으로 전망된다. 국산 신약과 자체개발 화장품 등 '자가제품'(직접 개발해 자체 생산·판매하는 제품)의 비중을 꾸준히 확대한 결과로 풀이된다. 5일 업계에 따르면, 전통 제약사 매출 순위 6위권인 보령은 지난해 연결기준 매출 1조360억원을 기록한 것으로 잠정 집계됐다. 이는 전년 대비 1.9% 증가한 수치로, 2024년 매출 1조171억원으로 국내 상위 5대 전통 제약사들이 속해 있는 '매출 1조 클럽'에 가입한데 이어 지난해에도 1조 클럽 타이틀을 지키는데 성공했다. 이는 전문의약품 부문에서 자가제품과 전략제품을 중심으로 판매 역량을 집중한 결과로 분석된다. 국산 15호 신약인 고혈압 치료제 '카나브'를 중심으로 하는 '카나브 패밀리' 제품군은 지난해 1872억원 매출로 전년 대비 6.7% 증가했고, 이상지질혈증 치료제 '엘(L) 패밀리'는 같은 기간 48.8% 성장한 244억원 매출을 기록했다. 당뇨 치료제 '트루 패밀리'도 45.5% 성장률을 보이며 223억원 매출을 올렸다. '뛰는' 보령 뒤에 '나는' HK이노엔도 있다. 이달 실적 발표를 앞둔 HK이노엔의 증권가 매출 컨센서스는 전년 8971억원 대비 18.3% 증가한 1조609억원으로 관측됐다. 컨센서스가 실제 매출로 이어진다면 HK이노엔은 창립 이래 첫 매출 1조 클럽 가입과 동시에 약 250억원 격차로 매출 순위에서 보령을 제치고 전통 제약사 6위로 오르게 된다. 이 같은 HK이노엔의 외형 확장은 위식도역류질환 치료제 '케이캡(성분명 테고프라잔)'을 비롯한 전문의약품(ETC) 부문의 견조한 성장세가 배경으로 자리한다. 국산 30호 신약인 케이캡은 국내 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 약물 중 시장 점유율 1위 약물로, 지난해 1~3분기 누적 매출 1431억원을 기록하며 전년 동기 대비 14.8% 성장했다. 같은 해 4분기에도 약 500억원대 매출을 기록할 것으로 관측돼 두 자릿수 성장률을 유지할 전망이다. 또한 수액 매출은 지난 2024년 당시 직접적인 타격 요소로 거론됐던 전공의 파업 악재가 지난해 소멸하면서 전년 대비 회복세를 보여 ETC 사업부문 매출 성장에 일조할 것으로 예상된다. 정재원 IM증권 연구원은 “케이캡은 경쟁 심화 국면 속에서도 처방이 성장하는 추세를 유지하고 있고, 수액사업은 독과점 구조에서도 캐파(생산용량) 확장에 따른 유의미한 점유율을 확보하고 있는 상황으로 해석된다"며 “지난해 4분기 ETC 사업부는 2638억원 매출을 달성해 전년 대비 24%의 성장이 가능할 것"이라고 전망했다. 이 밖에 8~10위권인 동국제약, JW중외제약, 동아에스티도 모두 지난해 역대 최고 매출을 올린 것으로 추정된다. 동국제약의 경우 자체 개발한 미백·주름개선 기능성 화장품 '마데카크림' 시리즈를 포함해 더마코스메틱 브랜드 '센텔리안24' 등 화장품 매출이 지난해에 전년 대비 50% 가까이 늘어난 2000억원대 규모로 추정된다. 이에 힘입어 동국제약 전체 매출 컨센서스는 전년 대비 12.9% 증가한 9172억원으로 관측됐다. 정홍식 LS증권 연구원은 “동국제약은 ETC, 일반의약품(OTC), 헬스케어 등 전 사업부문의 고른 성장으로 매년 최대 매출액을 경신하고 있다"며 “특히 화장품사업에서 두 자릿수로 성장폭이 확대되고 있다"고 설명했다. 이어 “지난해 매출액과 영업이익 모두 최대 실적이 기대되고, 올해도 이 같은 흐름이 이어질 것"이라고 전망했다. JW중외제약은 지난해 고지혈증 치료제 '리바로 제품군(리바로·리바로젯·리바로브이)'과 혈우병 치료제 '헴리브라' 등 핵심 전문의약품 성장세를 토대로 전년 대비 7.7% 증가한 7748억원 규모 매출로 잠정 집계됐다. 동아에스티는 성장호르몬제 '그로트로핀' 등 간판품목과 P-CAB 제제 '자큐보' 등 도입품목의 안정적 매출 확대가 예상돼 같은 기간 3.9% 오른 7250억원 규모 매출이 컨센서스로 제시됐다. 영업이익 측면에서도 5개사 모두 전반적인 상승 흐름을 이어간 것으로 점쳐졌다. 제약사별 지난해 영업이익은 △HK이노엔 1124억원(전년대비 27.4%↑) △보령 855억원(21.4%↑) △동국제약 970억원(20.6%↑) △JW중외제약 936억원(13.5%↑) △동아에스티 350억원(흑자전환)으로 나타나 5개사 모두 두 자릿 수 성장률을 보이거나 흑자전환에 성공했다(보령·JW중외제약은 잠정실적공시, HK이노엔·동국제약·동아ST는 증권사 컨센서스). 박주성 기자 wn107@ekn.kr

2026-02-05 18:36 박주성 기자 wn107@ekn.kr