코오롱티슈진이 골관절염 세포·유전자치료제 'TG-C(옛 인보사)'의 미국 임상 3상 실패 이후 기업가치 재평가 국면에 들어섰다. 상업화 기대감으로 급등했던 주가는 52주 최고가 대비 90% 이상 급락했고, 증권가는 투자의견을 하향 조정했다. 신용평가사도 주가 변동성이 모회사 코오롱의 재무구조에 부담으로 이어질 수 있다고 진단하면서 TG-C를 둘러싼 불확실성이 다시 부각되고 있다. 27일 금융투자업계에 따르면 최근 코오롱티슈진 주가는 1만원대까지 하락했다. 지난주 마지막 거래일인 24일에는 전 거래일 대비 28.74%까지 하락해 1만5000원에 거래됐다. 지난 5월 기록한 52주 최고가 14만9000원 대비 90% 넘게 하락한 수준이다. 다만 이날 장초반에는 10% 안팎의 상승세를 보이며 1만6000원대를 유지하고 있다. 불과 두 달 전만 해도 분위기는 정반대였다. 코오롱티슈진은 올해 들어 가파른 상승세를 이어가며 국내 바이오 업종 가운데서도 강한 흐름을 보였다. 당시 국내 바이오주 상당수가 조정을 받는 상황에서도 코오롱티슈진만은 예외였다. TG-C의 미국 임상 3상 결과가 성공적으로 나올 경우 미국 상업화가 본격화될 것이라는 기대가 선반영된 것으로 풀이된다. 실제로 코오롱티슈진 주가는 2019년 인보사 사태 이후 지난해 초까지 대부분 1만원 이하에서 거래됐지만, 올해 들어 임상 결과 발표를 앞두고 투자심리가 빠르게 개선되며 주가가 우상향했다. 그러나 기대는 오래가지 못했다. 회사는 지난 20일 TG-C 미국 임상 3상 첫 번째 톱라인 결과를 공개했다. TG-C는 통증 감소와 관절기능 개선 효과 자체는 확인됐지만, 공동 1차 평가지표인 통증(VAS)과 관절기능(WOMAC) 모두에서 가짜약(위약군) 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 12개월 기준 통증 점수는 TG-C 투여군이 38.7점 감소했고 위약군도 39.2점 감소했다. 관절기능 역시 TG-C 투여군은 27.61점, 위약군은 26.54점 개선돼 두 평가변수 모두 통계적 기준을 충족하지 못했다. 한국투자증권은 이번 임상 3상 실패의 주된 원인으로 예상보다 컸던 위약 효과를 지목했다. 이미 한 차례 실패했기 때문이다. TG-C의 통증 감소 효과는 과거 미국 임상 2상과 유사했지만, 위약군에서도 개선 효과가 크게 나타나 통계적 유의성을 확보하지 못했다는 분석이다. 다만 현재 진행 중인 두 번째 미국 임상 3상 '12301'의 결과가 오는 10월 발표되는 만큼 개발 가능성을 완전히 배제하기는 어렵다고 평가했다. 미국 식품의약국(FDA)의 허가 기준 완화로 두 번째 임상이 성공하면 품목허가신청(BLA)도 가능할 것으로 내다봤다. 다만 한국투자증권은 임상 데이터의 신뢰도는 이전보다 낮아질 것으로 내다봤다. 이에 미국 시장 점유율과 임상 성공 확률 전망을 모두 하향 조정하며 투자의견을 '중립'으로 낮췄다. TG-C의 개발 가능성은 남아 있지만, 상업적 가치는 이전보다 보수적으로 볼 필요가 있다는 판단이다. 첫 번째 임상 3상에서 기대했던 결과가 재현되지 않은 만큼, 향후 두 번째 임상이 성공하더라도 데이터에 대한 신뢰도는 낮아질 수 있다는 설명이다. 이에 미국 시장 점유율 추정치를 기존 7%에서 5.3%로 낮추고, 임상 성공 확률도 50%에서 45%로 하향했다. 위해주 한국투자증권 연구원은 “이번 실패로 임상 결과의 견고함은 이전 추정 대비 낮을 수밖에 없고 시장 점유율 추정도 하향할 필요가 있다"며 “2041년 미국 시장 점유율 추정치를 7%로 종전 대비 53% 하향하고, 임상 성공 확률(LOA)도 50%로 기존보다 45% 하향한다"고 설명했다. 한국기업평가는 최근 보고서를 통해 코오롱티슈진 주가 변동성이 모회사인 코오롱의 재무구조에도 영향을 줄 수 있다고 진단했다. 코오롱이 보유한 코오롱티슈진 지분의 장부가치는 올해 3월 기준 약 2693억원이다. 현재는 시장가격이 장부가를 웃돌고 있지만 주가 변동성이 커질 경우 평가손익이 크게 달라질 수 있다는 설명이다. 또 코오롱티슈진 주식을 기초자산으로 발행된 전환사채와 교환사채 잔액도 약 2075억원에 달한다. 일부 전환사채는 내년부터 조기상환 청구가 가능하고 리픽싱 조항도 포함돼 있어 주가가 추가 하락할 경우 투자자의 조기상환 요구 가능성을 지속적으로 점검할 필요가 있다고 분석했다. 한민수 한기평 연구원은 “이번 임상시험 결과 발표에 따라 코오롱의 투자 회수가 지연되고, 당분간 연 500억원 내외의 지원 부담이 유지될 것으로 예상된다"며 “최근 코오롱티슈진 주가가 높은 변동성을 보이고 있어 주가 변화에 대한 모니터링이 필요하다"고 설명했다. 장하은 기자 lamen910@ekn.kr

2026-07-27 11:19 장하은 기자 lamen910@ekn.kr