올해 국내 제약바이오 업계의 기술수출 규모가 역대 최대치를 훌쩍 넘어섰다. 글로벌 비만치료제 열풍으로 관련 플랫폼 기술수출이 활기를 띠고 있는 가운데 내년에는 뇌질환치료제와 항체약물접합체(ADC)를 중심으로 기술이전 트렌드가 형성될 것이라는 전망이 나온다. 20일 업계에 따르면, 올해 국내 제약바이오 기업들의 글로벌 기술수출 계약 규모는 누적 18조원을 돌파하며 기존 역대 최대 실적(2021년 13조3700억원)을 이미 경신했다. 가장 최근 글로벌 빅파마와 기술수출 계약을 성사한 국내 바이오기업은 에이비엘바이오로, 지난 12일 일라이릴리와 '그랩바디-B' 플랫폼에 대해 최대 25억6200만달러(약 3조7500억원) 규모의 기술이전·공동연구개발 계약을 체결했다. 앞서 에이비엘바이오는 지난 4월에도 글락소스미스클라인(GSK)과 그랩바디-B 플랫폼에 대해 20억6300만파운드(약 4조원) 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 단일 기업으로만 올 한해 8조원에 가까운 기술수출을 성사시킴으로써 업계 총액(18조원)의 절반 가까이를 차지했다. 그랩바디-B 플랫폼 기술은 약물이 '뇌혈관장벽(BBB)'을 뚫고 뇌에 효과적으로 침투할 수 있도록 약물을 설계하는 플랫폼 기술이다. 뇌와 혈관 사이의 보호막인 BBB는 뇌를 보호하는 강력한 기관이지만 약물조차 통과하기 어려워 뇌질환 치료제 개발의 가장 큰 장벽으로 꼽혀왔다. 주목되는 점은 그랩바디-B 플랫폼이 우선 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료제 개발에 활용될 전망이지만, 향후 중추신경계(CNS), 근육세포 등 다양한 조직에 침투하는 치료제 개발에도 활용될 수 있다는 점이다. 고령화에 따른 퇴행성 뇌질환 치료제는 물론 올해 글로벌 최대 히트작인 비만치료제와 비만치료제의 최대 단점인 근육감소 문제를 보완해 줄 근육질환 치료제 등 향후 잠재성이 큰 신약 개발에 폭넓게 활용할 수 있는 것이다. 에이비엘바이오와 기술이전 계약을 체결한 일라이릴리는 비만치료제 '마운자로' 개발사다. 이밖에 리보핵산(RNA) 편집 플랫폼 기술을 보유한 알지노믹스는 지난 5월 일라이릴리와 1조9000억원 규모의 기술수출 계약을 체결했고, 정맥주사(IV)제형을 피하주사(SC)제형으로 개선하는 플랫폼 기술을 보유한 알테오젠은 아스트라제네카와 1조9000억원대 기술수출 계약을 체결하는 등 올해 조단위 기술수출을 이어갔다. 한국제약바이오협회에 따르면 금액이 공개된 계약 기준으로 국내 제약바이오 기술수출은 코로나19 팬데믹이 한창이던 2021년 역대 최대치인 13조3700억원을 기록하며 정점을 찍었다가 2022년 6조2600억원, 2023년 7조9500억원, 지난해 8조9700억원으로 10조원을 밑돌며 다소 주춤한 모습을 보였다. 그러다가 올해에는 다양한 치료제 개발에 폭넓게 활용할 수 있는 플랫폼 기술수출이 이어지면서 조단위 대형 계약이 잇달아 체결돼 역대 최대 실적을 이미 넘어섰다. 업계는 내년 기술수출 트렌드는 비만치료제 관련 기술 외에 뇌질환 치료제와 ADC를 주축으로 형성될 것으로 관측하고 있다. 최근 글로벌 빅파마를 중심으로 비만치료제 모달리티(치료접근법)인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 뇌질환 분야 확장성이 주목되는 한편, 내년 글로벌 항암 시장을 중심으로 ADC의 관심도를 견인할 이벤트가 다수 예고돼 있기 때문이다. 노보노디스크는 비만치료제 '위고비'의 주성분인 세마글루타이드를 알츠하이머 치료제로 개발하는 임상 3상 시험 결과를 연말 전후로 발표할 예정이다. ADC 기술수출 강자인 리가켐바이오는 내년 유방암을 적응증으로 하는 ADC 후보물질 'LCB14'의 상업화를 비롯해 고형암 치료제 'LCB84' 등 파이프라인의 임상결과를 잇따라 발표할 전망이다. 이외에도 최근 ADC 분야에 뛰어든 삼성에피스홀딩스와 셀트리온을 비롯해 인투셀, 에임드바이오 등 국내 바이오텍의 연구 성과들이 내년 ADC 관련 주요 학회에서 공개될 전망이다. 해외에선 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동개발한 ADC 항암제 '엔허투'와 로슈의 '퍼제타' 병용 요법이 내년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득할 가능성이 제기되면서 ADC 기술에 대한 관심이 높아질 전망이다. 엔허투는 현재 퍼제타와의 병용요법을 통해 유방암 1차 치료제로 개발되고 있다. 바이오업계 관계자는 “올해 말 대형 기술수출이 추가 성사되면 역대 첫 20조원대 기술수출도 가능하다"며 “코로나19 팬데믹 이후 한국 제약바이오기업은 글로벌 빅파마들로부터 우수한 기술을 공급받을 수 있는 신뢰할만한 파트너로 인식되며 골든타임을 맞고 있다"고 말했다. 박주성 기자 wn107@ekn.kr

2025-11-20 15:27 박주성 기자 wn107@ekn.kr

셀트리온그룹 서정진 회장이 국내외 생산시설 투자 계획과 신약 파이프라인 개발 방향성을 제시하며 빅파마 도약을 위한 청사진을 구체화했다. 서 회장은 19일 오전 온라인 간담회를 열고 생산시설과 연구개발(R&D), 비만치료제를 포함한 신약 파이프라인 개발 등 투자 계획을 설명했다. 이날 간담회에서 서 회장은 “일라이릴리 미국 공장 인수와 함께 증설 투자를 할 계획"이라며 “다른 기업과 같이 무관세 기업으로 공식적인 인정을 받는 절차"라고 밝혔다. 이날 간담회에 앞서 셀트리온은 최근 인수한 미국 뉴저지주 소재 공장을 6만6000ℓ 증설하기 위해 최대 7000억원 규모로 추가 투자할 예정이라고 공시했다. 셀트리온에 따르면, 뉴저지주 공장은 향후 5년간 1·2차 증설을 통해 1만1000ℓ 용량 배양기 6기를 단계적으로 추가할 계획이다. 증설을 위한 예비 설계는 이미 착수한 상태이며, 공장 인수 즉시 증설 착공에 돌입할 수 있도록 연말까지 설계와 허가 준비를 마칠 계획이라는 설명이다. 셀트리온은 이번 증설 투자 계획으로, 기존 미국 공장인수·운영 비용을 더해 총 1조4000억원 규모의 투자금이 투입될 것으로 보고 있다. 서 회장은 “이는 단순히 증설을 하겠다는 의미의 공시가 아니다"라며 “의약품 품목 관세가 발효되더라도 현재의 무관세 상태를 유지하기 위한 필요·충분조건을 모두 갖추는 절차를 진행하겠다는 의미"라고 말했다. 이어 “셀트리온은 이제 미국 정부의 가격인하 압박과 관세에 대한 요구에서 완전히 벗어났고, 오늘 공시는 미국 정부와 마지막 협상을 하기 위한 절차로 이뤄진 것"이라고 강조했다. 지난 16일 이재명 대통령 주재 한미 관세협상 후속 민관 합동회의에서 발표한 '국내 3년 간 4조 투자' 계획과 관련해선 “2030년이 되면 인천 송도 캐파(생산역량)는 미국 물량을 제외하더라도 (공급량을 맞추기에) 모자라는 상황"이라며 18만ℓ~36만ℓ 규모 생산시설 증축 계획을 밝혔다. 오는 2030년까지 미국 외 지역에서 셀트리온 자체 제품 수요를 충족하기 위해 18만ℓ 규모가, 위탁생산(CMO) 수요까지 충족하기 위해선 36만ℓ 규모의 캐파 확장이 필요하다는 게 서 회장의 진단이다. 이에 셀트리온은 송도 캠퍼스 내 건설중인 액상 완제의약품(DP) 공장에 더해 △신규 원료의약품(DS)공장(인천 송도) △신규 완제의약품(DP) 공장(충남 예산) △신규 PFS(사전 충전형 주사기) 생산공장(충북 오창) 등 건설을 목표로 국내 4조원 규모 생산시설 투자를 진행할 계획이다. 빅파마 도약을 위한 신약 파이프라인 개발 계획도 제시됐다. 특히 경구용 4중작용제 비만치료제 후보물질 3종에 대한 전임상 단계를 올 연말까지 종료할 계획을 밝혔다. 서 회장은 “4중작용하는 비만치료제 후보물질 3개에 대한 개발을 올 연말이면 종료할 것"이라며 “이는 물질 개발과 관련되는 특허를 모두 걸어놓고 (후보물질) 개발단계의 동물임상을 끝낸다는 의미"라고 설명했다. 아울러 항체-약물접합체(ADC) 분야에선 “현재 4종이 임상 1상을 진행하고 있는데 내년에는 5종으로 늘어나고 2027년과 2028년에는 각각 12종·17종으로 확대될 것"이라며 “라이센스 인(기술도입)을 추진하는 제품들도 있는데, 이를 포함하면 현재 20여개 파이프라인이 임상 단계에 돌입했거나 임상 대기상태 및 개발 단계에 있다"고 강조했다. 안정적인 투자금 조달을 위한 실적개선 자신감도 드러냈다. 올 4분기 들어 지난 3분기 대비 매출이 30% 이상 성장할 것이라는 게 서 회장의 전망이다. 아울러 매출원가율은 35% 이하로, 영업이익률은 40% 이상으로 개선될 것으로 전망하며 “4분기부터는 분할 전 삼성바이오로직스와 영업이익을 두고 경쟁해 볼 만한 체계에 왔다"고 덧붙였다. 이외에도 그동안 서 회장이 지속 주장해왔던 상각전영업이익(EBITDA) 배분 방침도 재확인했다. 그는 “EBITDA를 가지고 3분의 1은 주주들에게 환원할 것이고, 다른 3분의 1은 R&D 비용이나 시설 투자에 쓸 것"이라며 “필요하다면 나머지 3분의 1은 재무 구조를 건실화하거나 현금 리저브하는 원칙"이라고 말했다. 다만 추가 투자금 조달을 위한 매입 자사주 활용 가능성도 여전히 열어뒀다. 서 회장은 “자사주 활용은 이사회 단독으로 결정할 사항이 아니라 주주들과 상의할 사항"이라면서도 “50% 정도는 소각하고 나머지 50%는 단기 유동화를 하지 않는다는 전제 사항으로 유동화시켜 우리 투자비로 활용하는 방안을 주주총회 안건으로 상정해 주주들의 동의를 구하고 결정할 계획"이라고 말했다. 박주성 기자 wn107@ekn.kr

2025-11-19 15:05 박주성 기자 wn107@ekn.kr

삼성바이오에피스가 중국 바이오텍 '프론트라인 바이오파마'와 항체-약물 접합체(ADC) 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 향후 프론트라인에 선수금 및 마일스톤을 지급할 예정이다. 기타 구체적인 내용 및 규모는 양사 합의를 통해 공개하지 않았다. 프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중 항체-이중 페이로드 기술을 개발하는 바이오텍이다. 삼성바이오에피스는 이번 계약에 따라 프론트라인이 보유한 파이프라인 2종의 공동 개발권을 확보했다. 이와 별도로 페이로드 1건을 삼성바이오에피스의 다른 개발 제품에 적용할 수 있는 독점적 라이선스도 획득했다. 공동개발이 확정된 파이프라인 'TJ108'은 토포이소머라제-1 억제제 및 튜불린 억제제 기반의 치료제로, 다양한 암에서 과발현되는 상피세포성장인자 수용체(EGFR)과 인간 상피세포성장인자 수용체(HER3)를 모두 표적으로 하는 기전을 보유하고 있다. 후속 개발 파이프라인은 양사 협의를 통해 도출할 예정이다. 삼성바이오에피스 김경아 사장은 “다양한 적응증을 대상으로 한 차별화된 ADC 기술을 보유하고 있는 프론트라인과의 협력이 기대된다“며 "앞으로도 환자 미충족 수요 해소를 위한 신규 사업 기회를 지속 모색해 나갈 계획"이라고 밝혔다. 프론트라인 자오위안 첸 대표는 “이번 파트너십은 이중 항체-이중 페이로드 ADC를 차세대 항암 치료제로 자리매김하려는 프론트라인의 비전 실현을 가속화할 것“이라며 "삼성바이오에피스와 함께 TJ108을 시작으로 단일 페이로드, 단일 표적 ADC의 한계를 극복해 나가겠다"고 전했다. 박주성 기자 wn107@ekn.kr

2025-10-21 20:05 박주성 기자 wn107@ekn.kr