
▲▲동아에스티 본사 전경
동아에스티의 미국 자회사 메타비아가 이중작용 비만치료제 'DA-1726'의 최대 내약 용량(MTD) 탐색을 위한 추가 임상 1상에 돌입하며 신약 개발에 속도를 올렸다.
13일 메타비아에 따르면, 이번 추가 임상 1상은 건강한 비만 성인을 대상으로 약 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 방식으로 시험이 진행된다.
DA-1726은 메타비아가 개발 중인 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료 신약 후보물질이다. 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 글루카곤(GCG) 수용체에 동시 작용해 식욕억제·인슐린 분비 촉진·기초대사량 증가 등 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.
메타비아는 지난 9일 DA-1726 48㎎ 용량군에서 첫 환자 투약이 완료한 데 이어, 올 4분기에는 이번 추가 임상의 탑라인 데이터를 발표해 DA-1726의 더 우수한 체중감소 효과와 안전성, 내약성을 입증한다는 계획이다.
DA-1726은 앞서 진행된 글로벌 임상 1상 파트2에서 △체중 감소 △허리둘레 감소 △공복혈당 개선 등 비만치료 효과와 안전·내약성을 입증한 바 있다.
해당 임상에서 DA-1726 32㎎을 투여받은 환자군은 투약 4주만에 최대 6.3%(6.8㎏), 평균 4.3%(4.0㎏)의 체중감소 효과를 보였고, 투약 후 33일 기준 허리 둘레는 평균 4㎝에서 최대 10㎝까지 감소했다.
글로벌 임상 당시 메스꺼움, 구토, 변비 등 경미한 위장장애 외 심각한 이상사례는 나타나지 않았고, 이 같은 위장장애 증상도 24시간 내 모두 회복했다. 임상 기간 동안 이상 사례로 인해 치료를 중단한 사례 역시 단 한 건도 보고되지 않으면서 DA-1726의 안전성·내약성이 입증됐다는 게 메타비아 측 설명이다.
메타비아 김형헌 대표는 “기존 GLP-1 수용체 기반의 비만치료제는 용량적정을 했음에도 불구하고 위장 장애가 지속적으로 발생했지만 DA-1726은 초기 투여 시에만 위장 장애가 발생해 용량적정 없이도 우수한 내약성을 입증했다"며 “이번 최대 내약 용량 탐색 임상을 통해 DA-1726의 차별화된 경쟁력을 한층 더 강화해 나가겠다"고 말했다.