동아ST, 비알콜성 간염 치료제 개발 가속화

▲동아에스티 본사 전경

[에너지경제신문 김철훈 기자] 동아에스티는 미국 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 3일 밝혔다.

혁신신약으로 개발 중인 DA-1241은 전임상에서 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 확인됐으며, 이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주 동안 다수의 기관에서 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다.

뉴로보파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내에 개시해 내년 하반기에 종료할 계획이다.

NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환으로, 간 내 염증 및 섬유화를 유발하며 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우 3~5%에 이르지만 아직 개발된 치료제가 없다.

동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지인 뉴로보파마슈티컬스는 미국 보스턴에 있는 나스닥 상장사로, DA-1241 외에 NASH 및 비만 치료제 ‘DA-1726’의 개발과 상업화도 추진하고 있다.

DA-1726은 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소를 유도하는 약물로, 올해 하반기에 글로벌 임상 1상 시험계획신청(IND)을 제출할 예정이다.

동아에스티 관계자는 "DA-1241이 미개척 질환인 비알콜성지방간염 최초의 치료제가 될 수 있도록 역량을 집중해 글로벌 임상 2상을 성공적으로 완료하겠다"며 "DA-1241의 임상 2상을 승인받은 만큼 DA-1726의 글로벌 임상 1상 준비에도 박차를 가해 예정대로 임상시험을 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

kch0054@ekn.kr