“지옥 같은 CRPS 통증에 숨통…식약처의 ‘환자 중심’ 결단 환영”

한국복합부위통증증후군(CRPS, Complex Regional Pain Syndrome) 환우회와 한국희귀난치성질환연합회는 식품의약품안전처(처장 오유경)가 6일 발표한 '복합부위통증증후군 환자의 의료용 마약류 진통제 안전사용기준'에 환영과 감사의 뜻을 담은 성명서를 발표했다.

그간 CRPS 환자들은 '바람만 스쳐도 칼에 베이는 듯한' 극심한 통증 속에서도, 마약류 오남용 방지라는 정책 방향과 맞물려 꼭 필요한 마약성 진통제를 적기에 사용하지 못하는 이중고를 겪었다. 특히 의료 현장의 전문의들이 마약성 진통제에 대한 정부의 강력한 규제에 처방을 주저하면서, 환자들의 고통이 방치될 위험에 처했다.

식약처는 성공적인 마약류 관리라는 막중한 책임 속에서 지난 2024년부터 환우회 및 전문가들과의 활발한 소통을 이어왔다. 그 결과 환자의 상태와 의료인의 전문적 판단을 최우선으로 존중하는 유연한 가이드라인을 도출해 냈다.

환우회는 성명서를 통해 “이번 결정은 정부 정책에 있어 '소통 기반의 유연한 행정'의 모범 사례라 확신한다"면서 “고통받는 환자들의 상황을 세심히 살피고 최선의 방안을 도출해 준 식약처의 결단에 깊은 감사를 드린다"고 밝혔다.

환우회는 이번 조치가 안전한 투약 환경 조성으로 이어질 수 있도록 세 가지 협력 방안으로 △하나, 가이드라인의 현장 안착을 위한 안전 투약 문화 선도 △둘, 약물 오남용 방지를 위한 환자 교육 및 모니터링 강화 △셋, 정부·의료계와의 지속적 소통을 통한 치료 사각지대 해소를 약속했다.

이번 식약처의 조치에 대해 해외 환우회에서도 축하와 찬사의 뜻을 전해왔다. 미국의 복합부위통증증후군 환우회인 RSDSA (Reflex Sympathetic Dystrophy Syndrome Association)의 피터 모스코비츠 이사장은 축전을 통해 “한국에서 전 세계로 확산되면 좋을 엄청난 일이 벌어졌다"면서 “마약성 진통제 문제는 중요하지만 어렵기 때문에 정책 변화를 번거롭게 여기기 일쑤지만 한국 식품의약품안전처가 CRPS의 심각성을 이해하고, 필요한 규제 완화를 이뤄낸 것에 감사한다"고 말했다.

CRPS 환우회 이용우 회장은 “고통의 끝에서 희망의 손길을 내밀어 준 이번 정부 조치에 부응하여, 책임감 있는 환자 공동체로서 역할을 다할 것"이라며 “모든 CRPS 환자들이 통증의 그늘에서 벗어나 일상을 되찾는 날까지 정부와 긴밀히 협력하겠다"고 덧붙였다.

희귀난치성질환연합회 유지현 회장은 “이번 식약처의 새로운 안전사용기준 발표는 규제와 치료권 보장 사이의 균형을 맞춘 전향적인 조치로 평가받을 만하다"고 평가하면서 “향후 희귀난치성 질환자들의 의료 접근성을 실질적으로 개선하는 중요한 방향타가 될 것으로 기대"한다고 전했다.

식약처의 '복합부위통증증후군 환자의 의료용 마약류 진통제 안전사용기준'은 이달 6일부터 효력이 발생한다. CRPS 확진 환자가 극심한 통증을 완화하기 위해 적정량의 의료용 마약류 진통제를 처방받을 수 있도록 하는 것이 중요 내용이다. 마약류 진통제란 비약물 치료와 비마약류 진통제로 조절되지 않는 극심한 통증을 줄이기 위한 목적으로 사용하는 마약류 의약품을 말한다.

그간 CRPS환자의 경우 기존 마약류 진통제 안전사용 기준에 따라 3일 1매(펜타닐 패치)를 초과하거나 3개월을 초과한 장기 처방을 받지 못했으나, 앞으로는 환자의 상태에 따라 의료진이 판단하여 적정량을 사용할 수 있도록 했다.

식약처는 마약류 진통제의 경우 오남용 우려가 있고 사망에 이르는 심각한 이상반응이 나타날 수 있으므로 안전하게 처방하고 사용할 수 있도록 의사·약사에게 안전사용 교육의 중요성을 강조하고, 마약류통합관리시스템에 보고된 마약류 진통제 사용 양상을 파악하여 처방 적정성을 지속 모니터링할 계획이다.

박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr