대웅제약 '펙수프라잔' 美 수출길 열렸다

▲대웅제약 전경.

[에너지경제신문 유예닮 기자] 대웅제약의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 미국 소화기 전문 헬스케어 기업 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 계약을 체결하며 미국 수출길을 열었다.

대웅제약은 미국 뉴로가스트릭스사와 펙수프라잔의 수출 및 기술이전 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발 및 허가를 담당하게 됐다. 대웅제약은 계약시점 뉴로가스트릭스 지분의 5%를 가져오게 됐으며, 이후 기업공개(IPO) 시점까지 총 13.5%의 지분을 받게 된다. 이외에도 총 4억3000만 달러(약 4800억원)의 기술료와 펙수프라잔 미국 판매액에 따라 최대 두 자리 수 퍼센트의 로열티를 받는다. 이와 함께 향후 국내에서 제조한 완제품 수출을 통한 수익 창출도 가능할 예정이다.

대웅제약이 계약을 체결한 뉴로가스트릭스는 글로벌 헬스케어 분야 최고 벤처캐피털 그룹인 오비메드(OrbiMed), 5AM 벤처스 등이 투자한 소화기 분야 전문 회사다. 이 회사의 최고 경영진들은 미국 유수의 제약사인 화이자·로슈·암젠·GSK·아이언우드 에서의 개발 경험을 바탕으로 본 계약 이후 펙수프라잔 임상개발을 최우선 순위로 추진할 계획이다. 또한 뉴로가스트릭스는 임상 개발과 동시에 기업공개(IPO)를 준비할 예정이다.

펙수프라잔은 대웅제약이 자체개발한 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 성분의 위식도역류질환 신약이다. 펙수프라잔은 임상시험에서 투여 초기부터 주야간에 관계없이 즉시 가슴쓰림 증상 개선을 보였으며, 위식도역류질환의 비전형적 증상 중 하나인 기침 증상도 개선했다. 양사는 내년 임상 3상에 돌입해 신속하게 FDA에 품목허가를 추진할 예정이다.

대웅제약의 펙수프라잔은 이번 계약을 통해 중국, 중남미, 미국까지 단일 품목으로 총 1조원이 넘는 규모의 수출·기술이전 계약을 달성하게 됐다. 향후 다른 지역에서의 계약도 예정돼있어 그 규모는 더욱 커질 예정이다.

현재 전 세계 항궤양제 시장은 약 20조 원 규모로 형성돼 있는데 이 중 북미 시장이 약 4.2조 원 규모로 1위를 차지하고 있고, 그다음이 중국 시장이다. 펙수프라잔은 미국·중국·브라질·멕시코 4개국에서 기술수출 계약을 맺음으로써 전 세계 40%에 해당하는 시장에 진입할 거점을 마련한 것이다.

전승호 대웅제약 대표는 "펙수프라잔은 국내 품목허가를 앞두고 있으며 중국과 중남미에서도 현지 최고 제약회사들에 제품의 우수성을 인정받아 기술수출을 성공한 검증된 신약으로 이제 미국 진출도 초읽기에 들어갔다"며 "전문성을 갖춘 뉴로가스트릭스와 함께 펙수프라잔을 글로벌 최고 위산분비억제제로 키워내겠다"라고 말했다.

짐 오마라(Jim O’Mara) 뉴로가스트릭스 대표는 "아직까지도 더 나은 치료 방법을 필요로 하는 많은 위산분비장애 환자들을 돕기 위해, 대웅제약과 협력하여 펙수프라잔을 미국에서 개발하고 상용화할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 전했다.


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