메디톡스, '글로벌 전초기지' 오송 2공장 총괄에 최성철 전무 영입

▲최성철 메디톡스 전무. 사진=메디톡스

[에너지경제신문 김철훈 기자] 바이오제약기업 메디톡스가 글로벌 선진 보툴리눔 톡신 시장 진출을 위해 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 인증을 추진 중인 충북 오송 제2공장 총괄 임원으로 최성철 전무를 영입했다고 6일 밝혔다.

신임 최성철 전무는 고려대 생물학과를 졸업하고 동 대학원에서 미생물과 생물법제학으로 각각 석·박사 학위를 마친 GMP 전문가다.

베르나바이오텍코리아(구 녹십자백신)를 시작으로 한미약품, GC녹십자를 거치면서 유전자재조합 B형 간염 백신 개발, 베트남 백신공장 건설, 북경한미 파일럿 플랜트 설립, 기업부설 바이오공정 연구소 설립 등 다양한 프로젝트를 수행했으며, 최근까지 차바이오랩에서 대표이사를 지냈다.

최 전무는 "보툴리눔 톡신 분야에서 세계 최고의 R&D 역량을 보유한 메디톡스의 일원으로 합류하게 돼 매우 영광"이라며 "바이오 공정개발 및 생산, 플랜트 건설관리 등 다양한 분야에서의 경험을 바탕으로 메디톡스의 글로벌 진출에 보탬이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

메디톡스 오송 제2공장은 미국 등 선진 시장 진출을 위해 cGMP 인증을 추진 중인 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’ 전용 생산시설이다.

cGMP는 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준으로, 미국 식품의약국(FDA) 등 선진국 규제기관이 인정하고 있는 의약품 품질관리 기준이다.

메디톡스는 오송 제2공장과 제3공장을 글로벌 진출 전초기지로 활용할 계획이며, 해외 국가별 진출전략을 수립, 인증 절차를 진행하고 있다.

또한, 미국 등 선진 시장 진출을 계획하고 있는 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’은 미국 임상 3상 결과를 토대로 올해 중 미국 FDA 허가신청(BLA) 제출을 목표로 하고 있다.

kch0054@ekn.kr